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請仔細閱讀靜注人免疫球蛋白(pH4)說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用
【藥品名稱】 | 通用名稱:靜注人免疫球蛋白(pH4) |
【成份】 | 主要組成成分:本品蛋白質中95%以上為免疫球蛋白。系由健康人血漿提取。輔料麥芽糖。 |
【性狀】 | 本品為無色或淺黃色澄清液體,可帶輕微乳光,不應出現渾濁。 |
【適應癥】 | 1.原發性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。 2.繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。 3.自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜,川崎病。 |
【規格】 | 2.5g/瓶(5%,50ml) |
【用法用量】 | 用法:靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。用量遵醫囑。推薦劑量: 1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥首次劑量400mg/kg體重;維持劑量 200~400mg/kg體重,給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。 2.原發性血小板減少性紫癜每日400mg/kg體重,連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時間視血小板計數和病情而定,一般每周一次。 3.重癥感染每日200~300mg/kg體重,連續2~3日。 4.川崎病發病10日內應用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。 |
【不良反應】 | 一般無不良反應,極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應,可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內,因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發生上述反應,一般在24小時內均可自行恢復。 |
【禁忌】 | 1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。 2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。 |
【注意事項】 | 1.本品專供靜脈輸注用。 2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品,但糖尿病患者應慎用。 3.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。 4.本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用 5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。 |
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 | 對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重,如有必要應用時,應在醫師指導和嚴密觀察下使用。 |
【兒童用藥】 | 尚不明確。 |
【老年用藥】 | 尚不明確。 |
【藥物相互作用】 | 本品應單獨輸注,不得與其他藥物混合輸用。 |
【藥物過量】 | 尚不明確 。 |
【藥理毒理】 | 本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體,另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復雜的免疫網絡,所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。 |
【貯藏】 | 2~8℃避光保存。 |
【包裝】 | 包裝材料:玻瓶 |
【有效期】 | 36個月 |
【執行標準】 | YBS00782011 |
【批準文號】 | 國藥準字S19994004 |
【生產企業】 | 企業名稱:山西康寶生物制品有限公司 |
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