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國樂(注射用胸腺五肽) 10mg*1支

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  • 通 用 名 :
    注射用胸腺五肽
  • 廠????家 :
    上海華源藥業(寧夏)沙賽制藥有限公司
  • 批準文號 :
    國藥準字H20067994
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  • 注射用胸腺五肽
  • 10mg
  • 上海華源藥業(寧夏)沙賽制藥有限公司
  • 24個月
  • 國藥準字H20067994
  • 肌內注射會皮下注射。參考源自意大利的文獻資料,本品每天可以用到50mg的劑量。注:(1)使用本品請遵醫囑。 (2)國內尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性資料。
  • (1)個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。
    (2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。
  • 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
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國樂(注射用胸腺五肽)說明書

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請仔細閱讀國樂(注射用胸腺五肽)說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【國樂藥品名稱】

通用名:注射用胸腺五肽
英文名:Thymopentin for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai

【國樂成份】

本品主要成份為人工合成的胸腺五肽。

【國樂性狀】

本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。

【國樂藥理作用】

本品為免疫調節藥物。具有誘導T細胞分化、促進T淋巴細胞亞群發育、成熟并活化的功能,并能調節T淋巴細胞亞群的比例,使其趨于正常。在機體中,胸腺五肽通過提高Campii 平,促進T細胞分化,并與T細胞特異受體結合,使細胞內GMP水平提高,從而誘發一系列胞內反應,起到調節機體免疫功能的作用。

【國樂毒理研究】

重復給藥毒性:大鼠和犬皮下給藥12個月,劑量為4、20、80mg/kg/天,結果僅給藥部位出現較明顯的局部刺激反應。另外,高劑量且雄性大鼠出現堿性磷酸酶升高,但未出現任何相關的形態學改變,該升高的臨床意義尚不清楚。

【國樂藥代動力學】

藥代動力學研究表明:胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期約為30秒,而在腹腔存留時間比血漿長,可達3.5~7分鐘,人唾液中10分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快,但單次注射后它很快作用于靶細胞,通過第二集信使作用,能使體內效應維持數天到數周。

【國樂適應癥】

本品適用于:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。
國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者,但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料:
(1) 用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細胞免疫功能減退。
(2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。
(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。
(4)各種細胞免疫功能低下的疾病。
(5)腫瘤的輔助治療。

查看完整
【國樂用法用量】

肌內注射會皮下注射。參考源自意大利的文獻資料,本品每天可以用到50mg的劑量。
注:(1)使用本品請遵醫囑。
(2)國內尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性資料。

【國樂不良反應】

(1)個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。

【國樂禁忌】

對本品成份有過敏反應者或器官移植者禁用。

【國樂注意事項】

(1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
(2)乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
(3)18歲以下患者慎用。

【國樂孕婦及哺乳期婦女用藥】

動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

【國樂兒童用藥】

在18歲以下患者,國內尚缺乏安全性和有效性的充分資料。

【國樂老年患者用藥】

國內尚缺乏老年患者用藥的有效性和安全性的資料。必需使用時,遵醫囑。

【國樂藥物相互作用】

(1)本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何干擾現象出現。
(2)本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協同作用。

【國樂藥物過量】

目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。

【國樂規格】

10mg

【國樂包裝】

管制抗生素玻璃瓶,1支/盒

【國樂貯藏】

密閉,在涼暗處保存

【國樂有效期】

24個月

【國樂執行標準】

YBH31562005

【國樂批準文號】

國藥準字H20067994

【國樂生產企業】

企業名稱:上海華源藥業(寧夏)沙賽制藥有限公司

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