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請仔細閱讀復泰奧(特立帕肽注射液)說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用
【復泰奧藥品名稱】 | 通用名稱:特立帕肽注射液 |
【復泰奧成份】 | 主要成份為特立帕肽。輔料:冰醋酸、醋酸鈉(無水)、甘露醇、間甲酚(2.4mg/ml-3.3mg/ml)、鹽酸、氫氧化鈉、注射用水,可加入鹽酸和/或氫氧化鈉調節pH值。 |
【復泰奧性狀】 | 無色澄明液體。 |
【復泰奧功能主治】 | 適用于有骨折高發風險的絕經后婦女骨質疏松癥的治療。復泰奧可顯著降低絕經后婦女椎骨和非椎骨骨折風險,但對降低髖骨骨折風險的效果尚未證實。 |
【復泰奧規格】 | 20μg:80μl,2.4ml/支。 |
【復泰奧用法用量】 | 本品推薦劑量為每日皮下注射20微克,注射部位應選擇大腿或腹部。 應指導患者使用正確的注射方法。患者也可參閱本品所附的使用手冊來正確的使用注射筆。 本品總共治療的最長時間為24個月。病人終身僅可接受一次為期24個月的治療。 如果膳食不能滿足需要,患者應當補充鈣和維生素D。 停止使用本品治療后,患者可以繼續其它骨質疏松治療方法。 腎功能不全患者:本品不得用于嚴重腎功能不全患者。有中度腎功能不全患者應慎用本品。 肝功能不全患者:未在肝功能不全患者中進行研究,應在醫生指導下慎用。 兒童及開放性骨骺的青少年:尚無本品在小于18歲的青少年中應用的經驗。本品不得用于小于18歲的青少年和開放性骨骺的青年。 老年用藥:無需根據年齡調整劑量。 注射筆使用指南 注射筆的詳細操作圖示和注射指導請參見本品包裝盒中所附“注射筆使用手冊”。重要提示 使用本注射筆前請仔細閱讀 “注射筆使用手冊”,如果不完全按照使用手冊操作可能會出現劑量錯誤、注射筆損壞或者發生感染。 本品為預裝筆式注射器,每支筆僅限一名患者使用。每次注射需使用新的無菌注射針頭。包裝盒內附有注射筆的使用手冊。本品不含針頭。可以使用胰島素注射筆用針頭。每次注射后,本品應放回冰箱內保存。 如果溶液混濁、有色或有顆粒則不得使用。 注射筆的使用請參見注射筆使用手冊。 未使用過的產品和廢棄物的處置請遵循當地規定。 |
【復泰奧不良反應】 | 在特立帕肽臨床試驗中,復泰奧和安慰劑組中分別有82.8%和84.5%的患者報告至少一種不良反應。 |
【復泰奧禁忌】 | 對特立帕肽或復泰奧任何輔料過敏者。 |
【復泰奧注意事項】 | 血鈣正常的患者注射特立帕肽后發現血鈣濃度有一過性的輕微升高。血鈣濃度在注射每劑特立帕肽后4到6小時之間達到峰值并在16到24小時內回到基線水平。在治療過程中不需要進行血鈣的常規監測。因此如果需要從患者中采集血樣,應在復泰奧最近一次注射16小時后進行。 |
【復泰奧孕婦及哺乳期婦女用藥】 | 一般建議 |
【復泰奧兒童用藥】 | 尚未在任何兒童人群中確定復泰奧的安全性和有效性。在基線骨肉瘤風險增加的患者中不應該使用復泰奧,其中包括骨骺未閉合的兒童和青年人。因此,復泰奧不適用于骨骺未閉合的兒童和青年患者。 |
【復泰奧老年用藥】 | 在接受復泰奧治療的1637例絕經后女性骨質疏松癥患者的試驗中,75%是65歲以上的老年人,23%為75歲以上的老年人。在這些受試者和年輕受試者之間,沒有觀察到安全性和有效性的總體差異,其他臨床經驗報告也沒有發現老年患者和年輕患者之間的不同反應,但不能排除一些老年人對該藥的敏感性更高。 |
【復泰奧藥物相互作用】 | 已進行復泰奧與雙氫氯噻嗪的藥效相互作用研究,未發現有臨床意義的相互作用。 |
【復泰奧藥物過量】 | 體征和癥狀 |
【復泰奧藥理毒理】 | 藥理作用 |
【復泰奧藥代動力學】 | 復泰奧經肝臟消除并且可在肝外清除(女性約為62L/hr,男性約為94L/hr)。分布容積約為1.7L/kg。皮下給藥時復泰奧的半衰期約為1小時,這反映了從注射部位吸收所需要的時間。尚未進行復泰奧代謝和排泄的研究,但甲狀旁腺激素的外周代謝主要是在肝臟和腎臟中進行。 |
【復泰奧貯藏】 | 產品應在2°C~8°C的冷藏條件下避光保存。注射筆應在使用后立即放回冰箱。不得冷凍。不得將注射筆在安裝有針頭的狀態下貯藏。 |
【復泰奧包裝】 | 每支注射筆芯含2.4ml注射液。筆芯由柱塞(鹵化丁基橡膠),圓形封口(聚異戊二烯/溴丁基橡膠)/鋁口封口和Ⅰ型硅化玻璃組成。筆芯安裝于一次性注射筆中。每支注射筆含28次,每次20微克(每次80微升)的注射劑量。包裝規格為:1支/盒,3支/盒。 |
【復泰奧批準文號】 | 注冊證號S20170032 |
【復泰奧有效期】 | 24個月。 |
【復泰奧執行標準】 | js20100009 |
【復泰奧生產企業】 | 企業名稱:法國Lilly France |
骨質疏松癥屬于臨床上一種常見的疾病,如果出現了這種情況后,一定要針對病情癥狀來科學的調理該疾病,往往會導致患者出現腰酸背痛等的情況,所以要及時的進行調理,生活中要注意多休息,避免做重體力活,那么復泰奧功能是什么?哪些患者適合用藥?
絕經過后的女性朋友往往會出現一些健康上的問題,大家應該要注意按照科學的方法來應對,由于體內的激素水平發生了比較大的變化,可能就會比較容易遇到骨質疏松的狀況,那么復泰奧適合女性使用嗎?
很多的朋友們在生活中可能會出現骨折的情況,如果有骨折的情況,一定要及時的調理,同時也要注意少吃一些辛辣的食物,可以適當的增加體育鍛煉,這樣有助于自己身體的逐漸康復,那么復泰奧功能主治是什么?作用是什么?
現在很多的人們患上了骨質疏松癥,尤其是一些中老年朋友們,建議在生活中要注意科學用藥,同時要注意多吃一些高鈣的食物,比如牛奶雞蛋之類的,這樣對于調理骨質疏松癥都有一定的作用,那么復泰奧說明書具體用法是什么?
在生活中,難免會有各種各樣的健康問題困擾著我們,一會這樣一會那樣,如果稍微不注意碰傷了自己,就可能會導致骨折。骨折會讓患者感到很疼痛,需要通過藥物來治療,那么,骨折能用復泰奧嗎,絕經后還能用嗎? 復泰奧適用于有骨折高發
骨折在近幾年的出現幾率是非常高的,大多數人骨折可能都是因為意外導致的,骨折可能會需要很長時間才能得到恢復,在這期間還需要通過藥物來控制,下面一起來看看使用復泰奧的時間不能超過多久? 復泰奧適應癥是
骨質疏松癥這種癥狀在生活中比較多見,對于患者來講一定要注意加強營養,做好飲食調理工作,多吃一些高蛋白有營養的食物,增強自身的骨密度和骨含量,提高自身的免疫力。 那么復泰奧有什么作用?對骨質疏松癥有用嗎? 復泰奧功能主治
絕經之后的女性朋友的體內激素水平有著明顯的變化,可能有很多女性都有出現骨質疏松的危害,建議大家在生活中提前了解一些處理上的措施,那么復泰奧可以用于治療絕經后婦女骨質疏松癥嗎? 復泰奧適應癥是適用于
骨折是生活中容易發生的疾病,特別是對沒有月經的女性朋友。一旦骨折發生,應積極治療,否則會造成嚴重傷害。那么,復泰奧是治療骨折的嗎,絕經的婦女能用嗎? 復泰奧適用于有骨折高發風險的絕經后婦女骨質疏松癥的治療。復泰奧可顯著
骨質疏松癥屬于一種復雜的慢性疾病,對于患者來講在生活中要注意多吃一些高鈣的食物,多進行一些適宜的體育鍛煉,平時患者要養成好的生活習慣,提升自身的免疫力和抵抗力,那么骨質疏松癥能用復泰奧嗎?有什么作用? 復泰奧功能主治:
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