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首頁 > 消化科 > 塞萊得 巴柳氮鈉顆粒
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塞萊得

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塞萊得(巴柳氮鈉顆粒) 2.5g:0.75g*18袋

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  • 通 用 名 :
    巴柳氮鈉顆粒
  • 廠????家 :
    湖北百科亨迪藥業有限公司
  • 批準文號 :
    國藥準字H20030748
  • 規  格 :
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  • 塞萊得
  • 巴柳氮鈉顆粒
  • 2.5g:0.75g
  • 湖北百科亨迪藥業有限公司
  • 暫定24個月。
  • 國藥準字H20030748
  • 口服。一次2.25g(3袋),一日三次,餐前半小時服用,一療程8周,尚無使用本品超過12周的安全性及有效性資料。
  • 偶有頭痛、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、關節痛等,可自行消失。
  • 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。

塞萊得(巴柳氮鈉顆粒)說明書

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請仔細閱讀塞萊得(巴柳氮鈉顆粒)說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【塞萊得藥品名稱】

通用名稱:巴柳氮鈉顆粒
商品名稱:塞萊得
英文名稱:Balsalazide Sodium Granules
漢語拼音:Baliudanna Keli

【塞萊得成份】

本品主要成份為巴柳氮鈉。

【塞萊得性狀】

本品為棕黃色顆粒,味微甜。

【塞萊得適應癥】

用于輕至中度活動性潰瘍性結腸炎的治療。

【塞萊得規格】

2.5g:0.75g

【塞萊得用法用量】

口服。一次2.25g(3袋),一日三次,餐前半小時服用,一療程8周,尚無使用本品超過12周的安全性及有效性資料。

【塞萊得不良反應】

偶有頭痛、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、關節痛等,可自行消失。

【塞萊得禁忌】

1、禁用于對水楊酸類藥物過敏者。
2、禁用于支氣管哮喘史者。
3、禁用于嚴重心、肝、腎功能損害者。

【塞萊得注意事項】

1、開始服用本品后短期(一般2周)內,如僅出現排便次數較前增加,屬服用該藥的自然過程,應堅持服用。
2、不宜與抗生素一同服用。
3、服藥期間出現任何不適,立即停藥,到醫院就診。

【塞萊得孕婦及哺乳期婦女用藥】

慎用。

【塞萊得兒童用藥】

未進行該項試驗,目前無可靠參考文獻。

【塞萊得老年用藥】

未進行該項試驗,目前無可靠參考文獻。

【塞萊得藥物相互作用】

未進行該項試驗,目前無可靠參考文獻。

【塞萊得藥物過量】

未進行該項試驗,目前無可靠參考文獻。

【塞萊得藥理毒理】

藥理作用:
巴柳氮鈉是一種前提藥物,口服后以原藥到達結腸,在結腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(療效活性成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸,5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結腸中花生四烯酸代謝產物的生成而發揮其減輕炎癥的作用。
毒理研究:
遺傳毒性:巴柳氮鈉Aimes試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性,中國倉鼠肺細胞(CH V79/HGPRT)基因突變試驗結果為陽性。
巴柳氮鈉代謝產物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變實驗為陰性,人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。另一代謝產物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變實驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陰性。
生殖毒性:大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時,對其生育力和生殖行為未見明顯影響。
致癌作用:大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天,連續給藥2年,未見致癌作用。

查看完整
【塞萊得藥代動力學】

巴柳氮鈉口服后全身吸收很少,達峰時間為1-2小時,絕對生物利用度為確定,由于巴柳氮鈉血漿濃度的相對時間曲線存在較大的個體差異,因此半衰期無法確定,大多數受試者服藥4小時候血中已測不到原形藥物;絕大部分巴柳氮鈉在結腸經結腸細菌偶氮還原酶作用裂解稱活性代謝五5-氨基水楊酸(5-ASA)及4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸(4-ABA),血中5-ASA及4-ABA濃度亦很低。巴柳氮鈉血漿蛋白結合率大于等于99%。大約有45%的5-ASA由糞排泄,35%由尿排泄,約72%的4-ABA由糞排泄,19%由尿排泄。連續服藥3天,未見蓄積現象。

【塞萊得貯藏】

密封,室溫保存。

【塞萊得包裝】

鋁塑復合膜包裝,0.75g/袋,18袋/盒;0.75/袋,36袋/盒。

【塞萊得有效期】

暫定24個月。

【塞萊得執行標準】

YBH03602003

【塞萊得批準文號】

國藥準字H20030748

【塞萊得生產企業】

企業名稱:湖北百科亨迪藥業有限公司

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1. 點擊選擇業務類別【藥品】,下面 列出該分類下的所有數據庫;
2. 點擊選擇數據庫【國產藥品】,下面列出該數據庫包含的子類 ;
3. 選擇下拉菜單中的某一數據庫子類(如選擇"不限制"即從整個數據庫中查找);
4. 輸入關鍵字,點擊【查詢】按鈕,在查詢結果內容列表區域列出所有包含該關鍵 字的數據,點擊任意一條記錄均可以查看其詳細信息。

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