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首頁 > 腎內科 > 繼發性腎病 > 渴絡欣膠囊
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渴絡欣膠囊

渴絡欣膠囊

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渴絡欣膠囊 0.5g*60粒

廠家名稱已由“成都康弘制藥有限公司”變更為“四川濟生堂藥業有限公司”
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  • 通 用 名 :
    渴絡欣膠囊
  • 廠????家 :
    四川濟生堂藥業有限公司
  • 批準文號 :
    國藥準字Z20090035
  • 規  格 :
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  • 渴絡欣膠囊
  • 渴絡欣膠囊
  • 每粒裝0.5g。
  • 四川濟生堂藥業有限公司
  • 24個月
  • 國藥準字Z20090035
  • 益氣養陰、活血化瘀。用于糖尿病腎病屬氣陰兩虛兼夾血瘀證,癥見咽干口燥,倦怠乏力,多食易饑,氣短懶言,五心煩熱,肢體疼痛,尿混或渾濁。
  • 口服。一次4粒,一日3次,療程8周。
  • 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。

渴絡欣膠囊說明書

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請仔細閱讀渴絡欣膠囊說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【渴絡欣膠囊藥品名稱】

通用名稱:渴絡欣膠囊
漢語拼音:Keluoxin Jiaonang

【渴絡欣膠囊成份】

黃芪、女貞子、水蛭、大黃、太子參、枸杞子。

【渴絡欣膠囊性狀】

本品為硬膠囊,內容物為棕黃色的顆粒;味微酸,微苦、澀。

【渴絡欣膠囊功能主治】

益氣養陰、活血化瘀。用于糖尿病腎病屬氣陰兩虛兼夾血瘀證,癥見咽干口燥,倦怠乏力,多食易饑,氣短懶言,五心煩熱,肢體疼痛,尿混或渾濁。

【渴絡欣膠囊規格】

每粒裝0.5g。

【渴絡欣膠囊用法用量】

口服。一次4粒,一日3次,療程8周。

【渴絡欣膠囊不良反應】

個別患者偶見腹痛、腹瀉。

【渴絡欣膠囊禁忌】

慢性腹瀉者慎用。

【渴絡欣膠囊注意事項】

1. 本品是在血糖、血壓控制比較理想(空腹血糖在<7.8mmol/L,餐后2h血糖在<13.0mmol/L;HbA1c<8%;血壓<160/95mmHg)的狀況下使用。
2. 本品尚無聯合使用血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)藥物的研究資料。
3. 服藥期間定期檢測血糖及尿白蛋白,并注意結合飲食控制和體育鍛煉等方法綜合治療。
4. 對本品過敏或過敏體質者慎用。
5. 尚無研究數據支持本品可用于孕婦、哺乳期婦女,以及糖尿病酮癥酸中毒及嚴重感染者。
6. 本品尚未進行過受試者空腹血糖≥13.9mmol/L和(或)餐后2小時血糖≥16.6mmol/L條件下的相關研究。
7. 本品尚未進行過受試者尿蛋白>3.5g/24h,血肌酐>176μmol/L條件下的相關研究。

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【渴絡欣膠囊臨床試驗】

本品于2003年經國家食品藥品監督管理局批準進行過435例的臨床試驗。
受試者標準:
①符合空腹靜脈血漿糖(FPG)≥7.0mmol/L(126mg/dl);或餐后2小時靜脈血漿糖(2HPG)≥11.1mmol/L(200mg/dl),隨機血糖≥11.1mmol/L(200mg/dl)。
②18-65歲;
③(UAER)<200mg/min,尿蛋白定量0.15~3.5g/24h、血肌酐<176μmol/L。
④中醫辨證為氣陰兩虛兼夾血瘀證。試驗期間禁用含有大黃的中藥制劑、ACEI和ARB藥物。同時,血糖、血壓控制比較理想(空腹血糖<7.8mmol/L,餐后2h血糖<13.0mmol/L;HbA1c<8%;血壓<160/95mmHg)并維持穩定。
評價標準:
⑴中醫證候(尼莫地平法)。顯效:中醫證候積分≥95%。有效:中醫證候積分≥70%、<95%。
⑵糖尿病腎病(UAER等指標)。臨床控制:24小時尿微量白蛋白排泄量<30mg,腎功能正常。顯效:24小時尿微量白蛋白排泄量比治療前減少≥50%,腎功能正常。
⑶24h尿蛋白定量。①復常:治療后24h尿蛋白定量≤50mg;②顯著改善:治療后24h尿蛋白定量比治療前減少≥50%。
給藥方案:渴絡欣膠囊,口服,一次4粒,一日3次;渴絡欣膠囊模擬劑,口服,一次4粒,一日3次。療程8周。
試驗結果:
⑴中醫證候:Ⅱ期:108例試驗組中顯效57例,有效38例,有效率87.96%;106例對照組中顯效21例,有效50例,有效率66.98%。Ⅲ期:327例試驗組中顯效170例,有效127例,有效率90.83%;109例對照組中顯效21例,有效58例,有效率72.48%。
⑵糖尿病腎病:Ⅱ期:108例試驗組中臨控38例,顯效26例,控顯率59.26%;103例對照組中臨控12例,顯效4例,控顯率15.53%。Ⅲ期:323例試驗組中臨控52例,顯效123例,控顯率54.18%;107例對照組中臨控6例,顯效10例,控顯率14.96%。
⑶24h尿蛋白定量:Ⅱ期:80例試驗組中復常50例,復常率62.5%;73例對照組中復常15例,復常率20.55%。Ⅲ期:277例試驗組中復常103例,復常率37.18%;89例對照組中復常17例,復常率19.10%。
試驗期間,部分受試者合并使用了鈣通道阻滯藥、以及血脂調控藥等非抗糖尿病藥,其中,Ⅱ期試驗組28例,對照組31例;Ⅲ期試驗組109例,對照組30例。
安全性研究:Ⅱ期試驗時,試驗組無不良反應。Ⅲ期試驗時,試驗組5例表現為\"腹瀉、腹痛\",1例采取減量處理,其余4例未采取其它處理措施,研究者認為與受試藥物可能有關;1例為急性咽炎,研究者認為與受試藥肯定無關。

查看完整
【渴絡欣膠囊藥理毒理】

藥效學試驗結果表明,本品對單側腎切除合并注射鏈脲霉素糖尿病模型大鼠的體重有升高作用,可降低模型大鼠的24小時尿量、尿微量白蛋白、24小時尿蛋白,對空腹血糖、血清肌酐、血尿素氮、血脂、血清總膽固醇、血清低密度脂蛋白膽固醇有一定的降低作用。

【渴絡欣膠囊貯藏】

密封。

【渴絡欣膠囊包裝】

鋁塑板,60粒/盒。

【渴絡欣膠囊有效期】

24個月

【渴絡欣膠囊批準文號】

國藥準字Z20090035

【渴絡欣膠囊生產企業】

成都康弘制藥有限公司

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查詢渴絡欣膠囊真偽

尊敬的顧客: (24小時)全國免費統一熱線:400-168-0606

  尊敬的顧客,百濟健康商城是國家藥監局認證的網上藥店,互聯網交易《互聯網藥品交易服務資格證書》粵C20110003,隸屬于廣州百濟新特藥業連鎖有限公司,十年全國連鎖專科藥房,全國首家專科連鎖藥房,覆蓋全國區域,擁有數百名資深執業藥師,專注于重大慢性疾病的用藥管理。

  我們所經營的(四川濟生堂藥業有限公司 渴絡欣膠囊)保證100%正品,從正規渠道引進,您可以通過商品名或者批準文號到【國家食品藥品監督管理局網站】查詢渴絡欣膠囊真偽

快速查詢指引
快速查詢,選擇數據庫后只需輸入關鍵字,可對所選數據庫進行多項內容的快速查詢。操作步驟如下(以國產藥品數據庫為例):

1. 點擊選擇業務類別【藥品】,下面 列出該分類下的所有數據庫;
2. 點擊選擇數據庫【國產藥品】,下面列出該數據庫包含的子類 ;
3. 選擇下拉菜單中的某一數據庫子類(如選擇"不限制"即從整個數據庫中查找);
4. 輸入關鍵字,點擊【查詢】按鈕,在查詢結果內容列表區域列出所有包含該關鍵 字的數據,點擊任意一條記錄均可以查看其詳細信息。

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渴絡欣膠囊售后服務

本產品的售后服務內容詳見產品的質保卡。
售后服務電話:400-168-0606
品牌官方網站:

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百濟藥房向您保證所售商品均為正品行貨,自帶機打發票。器械產品憑質保證書及百濟藥房發票,可享受全國聯保服務,與您親臨商場選購的商品享受相同的質量保證。

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