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那他霉素滴眼液

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那他霉素滴眼液 5ml:250mg

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    那他霉素滴眼液
  • 廠????家 :
    華北制藥股份有限公司
  • 批準文號 :
    國藥準字H20083293
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  • 5ml:250mg;10ml:500mg
  • 華北制藥股份有限公司
  • 18個月
  • 5ml:250mg 國藥準字H20083...
  • 使用前充分搖均。應用那他霉素滴眼液治療真菌性角膜炎的最佳起始劑量為每次1滴,每1~2小時1次,滴入結膜囊內。3~4天后改為每次1滴,每天6~8次。治療通常持續14~21天,或者一直持續到活動性真菌性角膜炎消退。大多數病例,每隔4~7天逐漸減少藥物使用劑量,對確保消除病原體的復制是非常有必要的。治療真菌性瞼炎和結膜炎初始劑量可以小一些,每次1滴,每天4~6次。
  • 據報道出現過一例球結膜水腫和充血的病例,考慮為過敏引起的。
  • 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。

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那他霉素滴眼液說明書

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請仔細閱讀那他霉素滴眼液說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱:那他霉素滴眼液
英文名稱:Natamycin Eye Drops
漢語拼音:Natameisu Diyanye

【成份】

本品主要成份為那他霉素,其化學名稱為:22-[(3-氨基-3,6-二脫氧-β-D-吡喃甘露糖基)氧基]-1,3,26-三羥基-12- 甲基-10-氧-6,11,28-三氧雜環[22.3.1.05,7]二十八烷基-8,14,16,18,20-五烯-25-羧酸。
化學結構式:
分子式:C33H47NO13
分子量:665.72

【性狀】

本品為乳白色混懸液。

【適應癥】

適用于對本品敏感的微生物引起的瞼炎、結膜炎和角膜炎,包括腐皮鐮刀菌性角膜炎。

【規格】

5ml:250mg;10ml:500mg

【用法用量】

使用前充分搖均。應用那他霉素滴眼液治療真菌性角膜炎的最佳起始劑量為每次1滴,每1~2小時1次,滴入結膜囊內。3~4天后改為每次1滴,每天6~8次。治療通常持續14~21天,或者一直持續到活動性真菌性角膜炎消退。大多數病例,每隔4~7天逐漸減少藥物使用劑量,對確保消除病原體的復制是非常有必要的。治療真菌性瞼炎和結膜炎初始劑量可以小一些,每次1滴,每天4~6次。

【不良反應】

據報道出現過一例球結膜水腫和充血的病例,考慮為過敏引起的。

【禁忌】

對本品有過敏史的患者禁用。

【注意事項】

1. 如同其他類型的化膿性角膜炎那樣,應根據臨床診斷,涂片和角膜刮片培養等實驗室檢查,以及對藥物的反應來確定真菌性角膜炎開始及持續治療的時間。如有可能,應當在體外確定那他霉素抗有關真菌的活性。單獨使用那他霉素治療真菌性眼內炎的有效性尚未確定。
2.只限于眼部滴用,不能用于注射。
3.使用本品7~10天后,若角膜炎沒有好轉,則提示引起感染的微生物對那他霉素不敏感。應根據臨床再次檢查和其他實驗室檢查結果決定是否繼續治療。
4. 定時將本品涂于上皮潰瘍或滴于穹窿部。
5. 由于使用本品的病例有限,可能出現我們現在尚未觀察到的不良反應。因此,建議使用本品的患者至少每周檢查兩次。如有可疑的藥物毒性反應發生,應立即停止使用。
6.患者須知:勿觸及藥瓶瓶口,以防藥液污染。

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【孕婦及哺乳期婦女用藥】

由于本品尚未有生殖毒性方面的試驗數據,也不清楚本品是否通過乳汁分泌,因此,孕婦和哺乳期婦女應慎用。

【兒童用藥】

對兒童的療效及安全性,尚未完全清楚。

【老年用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

尚不明確。

【藥理毒理】

那他霉素是一種從納塔爾鏈霉菌中提取的四烯多烯類抗生素。在體外具有抗多種酵母菌和絲狀真菌,包括念珠菌、曲霉菌、頭孢子菌、鐮刀霉菌和青霉菌的作用。其作用機制是通過藥物分子與真菌細胞膜中的固醇部分分子結合,形成多烯固醇復合物,改變細胞膜的滲透性,使真菌細胞內的基本細胞成分衰竭。雖然這種抗真菌作用與藥物劑量相關,但那他霉素仍是作用明顯的殺真菌劑。那他霉素在體外對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌沒有作用。局部應用那他霉素可以在角膜基質層內達到有效濃度,但在眼內液中卻不能達到,局部滴用5%那他霉素不可能全身吸收。如同其它多烯烴類抗生素,通過胃腸道吸收該藥的量非常微小。兔滴用那他霉素的研究結果表明,房水或血清中檢測不到該藥物,但測量的敏感度不超過2mg/ml。
致癌、致突變及生殖毒性:尚無長期評價那他霉素對動物的致癌、致突變及生殖毒性方面的資料。

【藥代動力學】

尚不明確。

【貯藏】

遮光,密閉保存。

【包裝】

1支/盒。

【有效期】

18個月

【執行標準】

國家食品藥品監督管理局標準YBH04462008

【批準文號】

5ml:250mg 國藥準字H20083293
10ml:500mg 國藥準字H20083292

【生產企業】

企業名稱:華北制藥股份有限公司
生產地址:石家莊經濟技術開發區海南路115號

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快速查詢,選擇數據庫后只需輸入關鍵字,可對所選數據庫進行多項內容的快速查詢。操作步驟如下(以國產藥品數據庫為例):

1. 點擊選擇業務類別【藥品】,下面 列出該分類下的所有數據庫;
2. 點擊選擇數據庫【國產藥品】,下面列出該數據庫包含的子類 ;
3. 選擇下拉菜單中的某一數據庫子類(如選擇"不限制"即從整個數據庫中查找);
4. 輸入關鍵字,點擊【查詢】按鈕,在查詢結果內容列表區域列出所有包含該關鍵 字的數據,點擊任意一條記錄均可以查看其詳細信息。

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