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內舒拿(糠酸莫米松鼻噴霧劑) 50μg*140撳

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  • 通 用 名 :
    糠酸莫米松鼻噴霧劑
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    Schering-Plough Labo N.V.
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    注冊證號H20140100
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  • 成人(包括老年患者)和青年 :用于預防和治療的常用推薦量為每側鼻孔2噴(每噴為50 ug),1日1次(總量為200 ug),癥狀被控制后,劑量可減至每側鼻孔1噴(總量100 ug),即能維持療效。如果癥狀未被有效控制,則劑量可增至每側鼻孔4噴(400 ug),在癥狀控制后減少劑量。在首次給藥后12小時即能產生明顯的臨床效果。3-11歲兒童:常用推薦量為每側鼻孔1噴(每噴為50 ug),1日1次(總量為100 ug)。
  • 在臨床研究中報道與本品有關的局部不良反應(成人及青少年患者)包括鼻出血,如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼熱感(2%)及鼻部刺激感(2%),這些不良反應常見于使用皮質激素類鼻噴霧劑時。鼻出血一般具有自限性,同時程度較輕,與安慰劑(5%)相比發生率較高,但與陽性對照的皮質激素(15%)相比,發生率相近或較低,其他反應均與安慰劑相當。在小兒患者中,不良反應如頭疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發生即刻過敏反應,極少有過
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內舒拿(糠酸莫米松鼻噴霧劑)說明書

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請仔細閱讀內舒拿(糠酸莫米松鼻噴霧劑)說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【內舒拿藥品名稱】

商品名:內舒拿
通用名:糠酸莫米松鼻噴霧劑

【內舒拿成分】

本品主要成分為糠酸莫米松。
除本品的活性成份外,還含有有以下非活性成份 :纖維素、甘油、檸檬酸鈉二水合物、檸檬酸水化物、聚山梨酯80、苯扎氯銨、苯乙醇、純水。

【內舒拿性狀】

糠酸莫米松鼻噴霧劑是一種定量手撳式噴霧裝置,內容物為白色或類白色混懸液。

【內舒拿藥理作用】

糠酸莫米松是一種局部用糖皮質激素,發揮局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用。

【內舒拿適應癥】

本品適用于治療成人、青少年和3-12歲兒童的季節性或常年性鼻炎。對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀的患者,主張在花粉季節開始前2-4周使用本品作預防性治療。

【內舒拿用法用量】

成人(包括老年患者)和青年 :用于預防和治療的常用推薦量為每側鼻孔2噴(每噴為50 ug),1日1次(總量為200 ug),癥狀被控制后,劑量可減至每側鼻孔1噴(總量100 ug),即能維持療效。
如果癥狀未被有效控制,則劑量可增至每側鼻孔4噴(400 ug),在癥狀控制后減少劑量。
在首次給藥后12小時即能產生明顯的臨床效果。
3-11歲兒童:常用推薦量為每側鼻孔1噴(每噴為50 ug),1日1次(總量為100 ug)。

【內舒拿不良反應】

在臨床研究中報道與本品有關的局部不良反應(成人及青少年患者)包括鼻出血,如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼熱感(2%)及鼻部刺激感(2%),這些不良反應常見于使用皮質激素類鼻噴霧劑時。鼻出血一般具有自限性,同時程度較輕,與安慰劑(5%)相比發生率較高,但與陽性對照的皮質激素(15%)相比,發生率相近或較低,其他反應均與安慰劑相當。
在小兒患者中,不良反應如頭疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當。
鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發生即刻過敏反應,極少有過敏和血管性水腫的報道。

【內舒拿禁忌】

對本品中任何成分過敏者禁用。

【內舒拿注意事項】

對于涉及鼻粘膜的未經治療的局部感染,不應使用本品。
由于皮質激素具有抑制傷口愈合的作用,因而對于新近接受鼻部手術或受外傷的患者,在傷口愈合前不應使用鼻腔用皮質激素。
使用本品治療12個月后未見鼻粘膜萎縮,同時糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復至正常組織學表現。與任何一種藥物長期使用一樣,對于使用本品達數月或更長時間的患者,應定期檢查鼻粘膜,如果鼻咽部發生局部真菌感染,則應停用本品或需給予適當處理。持續存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。
對于活動性或靜止性呼吸道結核感染,未經處理的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。
長期使用本品后未見下丘腦-垂體-腎上腺皮質(HPA)軸受到抑制,但對于原先長期使用全身作用皮質激素而換用本品的患者,需仔細注意。這些患者可因停止使用全身用皮質激素而造成腎上腺功能不全,需經數月后,下丘腦垂體腎上腺皮質軸功能才得以恢復。如果這些患者出現腎上腺功能不全的癥狀和體征時,應恢復使用全身用皮質激素,并給予其它治療和采取適宜措施。
在安慰劑對照臨床試驗中,小兒患者使用本品每日100 ug長達一年。未發現其對生長發育有影響。
在全身用皮質激素換用本品時,某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解,但可發生全身用藥時皮質激素的停藥癥狀如關節和/或肌肉痛,乏力及抑郁,這時需鼓勵患者繼續使用本品。此外,全身用激素轉為鼻腔局部應用時,亦可暴露出原先存在的過敏性疾病,如過敏性結膜炎和濕疹,這些病癥在全身用藥時受到抑制。
接受皮質激素治療的患者,免疫功能可能受到抑制,故應警惕面臨某些感染(如水痘、麻疹)的危險,如果發生這種情況,必須給予適當的處理。
在鼻腔內氣霧吸入皮質激素后,罕見報道鼻中隔穿孔或眼內壓升高的病例。

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【內舒拿孕婦及哺乳期婦女用藥】

對于孕婦尚未進行足夠或良好的對照研究。給患者鼻腔吸入臨床最大推薦量時,血漿中未能檢出莫米松,因而可以預期,胎兒接觸藥物的可能性可忽略不計,同時引起生殖毒性的可能性很小。
如同其他鼻腔用皮質激素制劑,對于孕婦,哺乳或育齡婦女,只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產生的危害時,才使用本品。對母親在孕期接收皮質激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能低下。

【內舒拿藥物相互作用】

本品與氯雷他定合用,對氯雷他定及其主要代謝物的血漿濃度未見明顯影響。糠酸莫米松的血漿濃度未能檢出,兩藥合用的耐受情況良好。

【內舒拿藥物過量】

由于本品的全身生物利用度可忽略不計,因而發生藥物過量時,除觀察外不需任何治療,恢復后可重新使用適宜劑量的藥物。
吸入或口服過量的皮質類固醇對下丘腦垂體腎上腺的功能有抑制作用。

【內舒拿用藥須知】

通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動,直至看到均勻的噴霧,然后鼻腔給藥。每撳噴出糠酸莫米松混懸液約100 mg,內含糠酸莫米松-水合物,相當于糠酸莫米松50 ug,如果噴霧器停用14天以上,則應在以后使用時重新啟動。
每次用藥前應充分振搖容器。

【內舒拿貯藏/有效期】

2-25°C下保存。有效期2年。

【內舒拿執行標準】

進口藥品注冊標準JX20060020

【內舒拿批準文號】

進口藥品注冊證號:H20140100

【內舒拿生產企業】

公司名稱:Schering-Plough Labo N.V.

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