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美多麗(復方托吡卡胺滴眼液) 10ml(1ml:5mg:5mg)

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  • 通 用 名 :
    復方托吡卡胺滴眼液
  • 廠????家 :
    參天制藥(中國)有限公司
  • 批準文號 :
    國藥準字J20180051
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  • 復方托吡卡胺滴眼液
  • 1ml:托吡卡胺5mg與鹽酸去氧腎上腺素...
  • 參天制藥(中國)有限公司
  • 24個月
  • 國藥準字J20180051
  • 用于散瞳時,通常為1次1-2滴滴眼,或1次1滴,間隔3-5分鐘,共滴眼2次,用于調節麻痹時,通常為1次1滴,間隔3-5分鐘,共滴眼2-3次,可以根據癥狀適當遞減。
  • 偶見眼局部刺激癥狀。亦可使開角型青光眼患者眼壓暫時輕度升高,由于去氧腎上腺素本身具有降眼壓的作用將不會造成視神經的損害。
  • 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。

美多麗(復方托吡卡胺滴眼液)說明書

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請仔細閱讀美多麗(復方托吡卡胺滴眼液)說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【美多麗藥品名稱】

通用名:復方托吡卡胺滴眼液
商品名:美多麗
英文名:Tropicamide Phenylephrine Eye Drops
漢語拼音:Fufang Tuobika‘an Diyanye

【美多麗成份】

本品為復方制劑,其組分為:每1ml含托吡卡胺和鹽酸去氧腎上腺素各5mg。
化學名稱:(1)托吡卡胺:N-乙基-(4-吡啶甲基)-α-(羥基甲基)-苯乙酰胺
(2)鹽酸去氧腎上腺素:(R)-(一)-α-((甲氨基)甲基)-3-羥基苯甲醇鹽酸鹽
分子式:C17H20N2O2
分子量:284.35

【美多麗性狀】

無色至微黃色的澄明液體。PH=4.5-5.8,滲透壓比為0.9-1.1.

【美多麗適應癥】

用于診斷及治療為目的的散瞳和調節麻痹。

【美多麗規格】

1ml:托吡卡胺5mg與鹽酸去氧腎上腺素5mg

【美多麗用法用量】

用于散瞳時,通常為1次1-2滴滴眼,或1次1滴,間隔3-5分鐘,共滴眼2次,用于調節麻痹時,通常為1次1滴,間隔3-5分鐘,共滴眼2-3次,可以根據癥狀適當遞減。

【美多麗不良反應】

本品尚未對使用結果調查中的不良反應發生率進行明確的調查。若出現全身癥狀時應停止給藥。
(1)嚴重不良反應:(罕見發生:0.1%以下、偶爾發生:0.1%-5%以下、無持續說明:5%以上或不詳)休克、過敏樣癥狀:可出現休克、過敏樣癥狀,所以需要充分進行觀察,發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥,予以妥善的處理。
(2)其他不良反應:發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置,過敏癥:眼瞼炎(眼瞼發紅、腫脹等)、眼瞼皮膚炎、瘙癢感、發疹、蕁麻疹;眼:結膜炎(結膜充血、結膜浮腫、分泌物等)、角膜上皮功能障礙、眼壓上升;消化器官:口渴、惡心、嘔吐;其他:顏面潮紅、心率加快、眼壓上升、頭痛。

【美多麗禁忌】

(1)青光眼和具有房角狹窄、前房較淺等眼壓上升因素的患者(有可能誘發急性閉角型青光眼);
(2)對本制品的成分有過敏既往史的患者。

【美多麗注意事項】

一、給藥途徑:僅用于滴眼
二、使用方法:
1.滴眼時原則上患者應仰臥,翻開患者的眼瞼滴入結膜囊內,閉眼并壓迫淚囊部1-5分鐘后睜開眼睛。
2.為了防止污染藥液,滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。
3.當藥液變色或有沉淀時不得使用。
三、一般注意事項:
1.因可引起散瞳及調節麻痹,對使用本品的患者在散瞳及調節麻痹的作用消失之前應注意囑咐其不要從事駕車等具有危險性的操作機械的工作。此外,還應囑咐患者采取戴太陽鏡等方法避免直接接觸陽光等強光。
2.使用本品進行眼底檢查之后,應囑咐患者注意如下事項:
(1)由于瞳孔變大,在4-5小時內有視物模糊、較平常刺眼的感覺,可以自然恢復。
(2)檢查的次日仍有下述癥狀者:
1。瞳孔較平常為大(左右瞳孔不等大)
2。視物模糊不見好轉
3.較平常刺眼
4.頭痛、眼痛(除外感冒等已知的原因)
注:檢查后如用1%毛果薈香堿等滴眼液滴眼可以較快恢復正常視力。
四、慎用:以下情況慎用本品:
1.小兒(請參照兒童用藥)
2.高血壓癥患者(去氧腎上腺素的升血壓作用可能使癥狀加重)
3.動脈硬化癥患者(去氧腎上腺素的升血壓作用可能使癥狀加重)
4.冠心病或心衰等心臟病患者(去氧腎上腺素的β1激動作用可能使癥狀加重)
5.糖尿病患者(去氧腎上腺素的促進糖生成作用可能使癥狀加重)
6.甲狀腺功能亢進患者(甲狀腺功能亢進的患者有心悸、心率快等交感神經刺激癥狀,使用本品可能使癥狀加重)

查看完整
【美多麗孕婦及哺乳期婦女用藥】

只有在其治療上的有鹽性超過危險性時予以使用,關于妊娠期間用藥的安全性尚不明確。

【美多麗兒童用藥】

由于而藕塘使用時易發生全身性不良反應,應充分觀察,慎重使用,特別是在早產兒有過心動徐緩、呼吸停止的報道,應充分進行觀察,發現異常時應立即停止使用,予以妥當的處置,最佳方法是根據需要將本品稀釋后使用。

【美多麗老年用藥】

通常,老年人的生理功能有所降低,應予以注意。

【美多麗藥物相互作用】

并用時注意
藥品名稱:MAO-抑制劑(治療期間或治療后3周以內)臨床癥狀:可引起急劇的血壓上升。機理:可考慮為本品代謝酶的抑制。從而引起的兒茶氨酚敏感性增加。
藥品名稱:三環類及四環類抗抑郁劑:鹽酸馬普替林、鹽酸氯米帕明、阿莫沙平,臨床癥狀:可引起急劇的血壓上升。機理:阻止交感神經末梢再攝取腎上腺素,使受體的腎上腺素濃度上升。

【美多麗藥物過量】

尚不明確。

【美多麗藥理毒理】

藥理作用:托吡卡胺為托品酸的合成衍生物,為M膽堿受體阻斷藥,作用類似阿托品,去氧腎上腺素是腎上腺素α受體興奮藥,具有散瞳作用。
1.散瞳作用
給白色家兔用各種比例混合的托吡卡胺和鹽酸去氧腎上腺素滴眼液進行滴眼,可見由托吡卡胺引起的瞳孔括約肌松弛,由鹽酸去氧腎上腺素的瞳孔開大肌收縮引起的散瞳,此外,兩者的并用有相乘效果,托吡卡胺與鹽酸去氧腎上腺素的配比在1:1及1:10時其散瞳效果較強。通常,高齡者有瞳孔徑較小的趨勢,托吡卡胺的單獨滴眼有時不能充分散瞳,但配伍有鹽酸去氧腎上腺素的本品則散瞳作用與年齡無關,可充分散瞳,特別是40歲以上者明顯增強了散瞳效果。
2.調節麻痹作用
為進行實例障礙及內斜視小兒的屈光檢查,用本品滴眼1-2次,將其調節麻痹效果與0.5%及1%阿托品的1日3次,滴眼3日的效果進行了比較,相對于屈光狀態,本品的調節麻痹作用較阿托品為弱。
對屈光異常且無其他眼病的8位健康者,各一只眼服用本品滴眼,1次1滴,間隔3分鐘,其滴眼3次,共滴眼3次,滴眼結束20-30分鐘后其調節麻痹效果達到最高,5-6小時后調節功能恢復正常。
毒理研究:
1.急性毒性(托吡卡胺與鹽酸去氧腎上腺素的等量混合物)
2.滴眼毒性:刺激性及角膜障礙性試驗未見異常。

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【美多麗藥代動力學】

尚不明確。

【美多麗貯藏】

密封容器,1-30℃保存。

【美多麗包裝】

塑料滴眼容器,10ml/支/盒。

【美多麗有效期】

24個月

【美多麗批準文號】

國藥準字J20180051

【美多麗生產企業】

企業名稱:參天制藥(中國)有限公司

【美多麗核準日期】

2007年02月02日

【美多麗修改日期】

2018年03月31日

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