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雙氯芬酸鈉滴眼液

雙氯芬酸鈉滴眼液

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雙氯芬酸鈉滴眼液 0.4ml:0.4mg*10支

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  • 通 用 名 :
    雙氯芬酸鈉滴眼液
  • 廠????家 :
    湖北遠大天天明制藥有限公司
  • 批準文號 :
    國藥準字H20053404
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  • 雙氯芬酸鈉滴眼液
  • 雙氯芬酸鈉滴眼液
  • 0.4ml:0.4mg
  • 湖北遠大天天明制藥有限公司
  • 24個月
  • 國藥準字H20053404
  • 一日4~6次,一次1滴;眼科手術用藥:術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次,一次1滴。白內障術后24小時開始用藥,一日4次,持續用藥兩周;角膜屈光術后15分鐘即可用藥,一 日4次,持續用藥三天。
  • 眼局部不良反應:大量的臨床試驗報導,15%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時有短暫的刺痛感和灼燒感,在白內障的臨床試驗中,接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會導致角膜炎,并且絕大多數病例發生在藥物治療前期,15%的患者會引起眼內壓升高,大多數病例發生在手術后和藥物治療前期。另外還會引起其它的眼疾病,比如眼房反應及眼睛過敏。
    全身不良反應:1%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應用安慰劑時會出現惡心和嘔吐。對照組與安慰劑組的病毒感染率均≤1%。
  • 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。

雙氯芬酸鈉滴眼液說明書

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請仔細閱讀雙氯芬酸鈉滴眼液說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱:雙氯芬酸鈉滴眼液
英文名稱:Diclofenac Sodium Eye Drops
漢語拼音:Shuanglüfensuanna Diyanye

【成份】

本品主要成份為:雙氯芬酸鈉。

【性狀】

本品為無色或微黃色的澄明液體。

【適應癥】

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應,抑制白內障手術中縮瞳反應;用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎;春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病,預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫,以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。

【規格】

0.4ml:0.4mg

【用法用量】

一日4~6次,一次1滴;眼科手術用藥:術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次,一次1滴。
白內障術后24小時開始用藥,一日4次,持續用藥兩周;角膜屈光術后15分鐘即可用藥,一 日4次,持續用藥三天。

【不良反應】

眼局部不良反應:大量的臨床試驗報導,15%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時有短暫的刺痛感和灼燒感,在白內障的臨床試驗中,接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會導致角膜炎,并且絕大多數病例發生在藥物治療前期,15%的患者會引起眼內壓升高,大多數病例發生在手術后和藥物治療前期。另外還會引起其它的眼疾病,比如眼房反應及眼睛過敏。
全身不良反應:1%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應用安慰劑時會出現惡心和嘔吐。對照組與安慰劑組的病毒感染率均≤1%。

【禁忌】

對本品過敏者禁用。
乙酰水楊酸類、苯乙酸類的衍生物及其它非甾體抗炎藥有潛在的交叉過敏性,所以對此類藥品有過敏史者在應用本品時應注意。非甾體抗炎藥可以妨礙血小板凝聚,有增加眼組織術中或術后出血的傾向。

【注意事項】

1、本品僅限于滴眼用。
2、本品可妨礙血小板凝聚,有增加眼組織術中或術后出血的危險,建議以下人群在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時應注意,一是有出血現象的外科手術患者,另一種是正在使用其它可能延長出血時間藥物的患者。
3、雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對本品過敏者,戴親水軟鏡者會引起眼睛的發紅及刺痛。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

在動物致畸研究中,給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未發現致畸作用,盡管這些量已經達到對母體和胎兒產生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現為難產,妊娠延長,胎兒體重、生長和成活率下降。已經顯示,雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告,因為動物試驗和人體試驗所受的影響因素不一樣,因此如果不是十分明確的情況下,孕婦應慎用。
因為本品具有前列腺素的抑制作用,可影響胎兒的心血管系統,因此孕婦應避免使用。

【兒童用藥】

尚不明確。

【老年用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

過量使用一般不會引起急癥,如不慎口服,可引水稀釋之。

【藥理毒理】

藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體抗炎鎮痛藥,其作用機理為抑制環氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。動物實驗證實,前列腺素是引起眼內炎癥的介質之一,能導致血-房水屏障崩潰、血管擴張、血管通透性增加、白細胞趨化、非膽堿能機制性瞳孔縮小等。雙氯芬酸鈉是非甾體抗炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。雙氯芬酸鈉滴眼液對機械、化學、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強的抑制作用。臨床研究顯示,0.1% 雙氯芬酸鈉治療白內障術后炎癥,可降低前房的閃輝和細胞數;應用于角膜放射狀切開術或激光屈光角膜切削術的病人,能緩解術后疼痛和畏光,優于安慰劑。
非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發生不育。

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【藥代動力學】

給人0.1%雙氯芬酸鈉滴眼后,10分鐘在房水中即可檢測到藥物,2.4小時達到高峰值,為82ng/ml;濃度保持在20ng/ml以上的持續時間超過4個小時,而維持在3~16ng/ml水平可超過24小時;房水平均藥物滯留時間為7.4小時,如果一次滴眼多滴,房水藥物水平將增加,達峰時間可提前至1小時左右。給人兩眼同時滴0.1%雙氯芬酸鈉各二滴后,4個小時內未檢測到血漿內藥物(最低檢測限為10ng/ml),表明藥物滴眼后的全身吸收是非常有限的。

【貯藏】

遮光,密封,在陰涼處(不超過20℃)保存。

【包裝】

低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶。

【有效期】

24個月

【執行標準】

YBH35612005

【批準文號】

國藥準字H20053404

【生產企業】

企業名稱:湖北瑞珠制藥有限公司

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快速查詢指引
快速查詢,選擇數據庫后只需輸入關鍵字,可對所選數據庫進行多項內容的快速查詢。操作步驟如下(以國產藥品數據庫為例):

1. 點擊選擇業務類別【藥品】,下面 列出該分類下的所有數據庫;
2. 點擊選擇數據庫【國產藥品】,下面列出該數據庫包含的子類 ;
3. 選擇下拉菜單中的某一數據庫子類(如選擇"不限制"即從整個數據庫中查找);
4. 輸入關鍵字,點擊【查詢】按鈕,在查詢結果內容列表區域列出所有包含該關鍵 字的數據,點擊任意一條記錄均可以查看其詳細信息。

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本產品的售后服務內容詳見產品的質保卡。
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