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首頁 > 風濕免疫科 > 風濕免疫類 > 芙露飲 匹多莫德口服溶液
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芙露飲

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芙露飲(匹多莫德口服溶液) 10ml:0.4g*6支

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  • 通 用 名 :
    匹多莫德口服溶液
  • 廠????家 :
    江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠
  • 批準文號 :
    國藥準字H20030463
  • 規  格 :
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  • 匹多莫德口服溶液
  • 10ml:0.4g。  
  • 江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠
  • 24個月   
  • 國藥準字H20030463
  • 口服給藥。兒童 急性期用藥:每次0.4克,每日二次(早晚各一次),共二周或遵醫囑; 預防用藥:每次0.4克,每日一次(早餐前),至少60天或遵醫囑; 成人 急性期用藥:每次0.8克,每日二次(早晚各一次),共二周或遵醫囑; 預防用藥:每次0.8克,每日一次(早餐前),至少60天或遵醫囑。   
  • 尚未有用本品出現嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等,一般無須停藥治療。
  • 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。

 

芙露飲(匹多莫德口服溶液)說明書

溫馨提示:部分商品說明書更換頻繁,請以商品實物為準。

請仔細閱讀芙露飲(匹多莫德口服溶液)說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【芙露飲藥品名稱】

通用名:匹多莫德口服溶液
商品名:芙露飲
英文名:Pidotimod Oral Sodution
漢語拼音:Piduomode Koufu Rongye   

【芙露飲成份】

本品主要成分為匹多莫德   

【芙露飲性狀】

本品為無色或微黃色的澄明液體,無臭,味微甜酸。  

【芙露飲適應癥】

本品為免疫刺激劑(immunostimulamt),適用于細胞免疫功能低下的下列患者: 1、呼吸道反復感染(氣管炎、支氣管炎); 2、耳鼻喉反復感染(鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎); 3、泌尿系統反復感染; 4、婦科反復感染; 可用于預防感染急性期病癥,縮短病程,減輕疾病的嚴重度,減少反復發作次數,也可作為急性感染時抗菌藥物治療的輔助用藥。   

【芙露飲規格】

10ml:0.4g。  

【芙露飲用法用量】

口服給藥。兒童 急性期用藥:每次0.4克,每日二次(早晚各一次),共二周或遵醫囑; 預防用藥:每次0.4克,每日一次(早餐前),至少60天或遵醫囑; 成人 急性期用藥:每次0.8克,每日二次(早晚各一次),共二周或遵醫囑; 預防用藥:每次0.8克,每日一次(早餐前),至少60天或遵醫囑。   

【芙露飲不良反應】

尚未有用本品出現嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等,一般無須停藥治療。  

【芙露飲藥理毒理】

藥理作用:本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑,通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究: 重復給藥毒性:大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高,組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加,少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍),可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織改變。Beagle犬連續52周灌服本品,劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍),時偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生,血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性: 本品A mes試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性: 一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠經口給予本品劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的3.6倍),對生殖力無影響,對F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經發育也無影響。    致畸敏感期毒性: 致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時,未見致畸性;靜注250、500和1000mg/kg/日時,母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降,但對胚胎發育無明顯影響,無毒性反應劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦日注射量的12.2倍)。新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日、靜注劑量達500/mg/kg/日,均未見致畸性。 圍產期毒性:SD大鼠從妊娠第16天至產后第21天連續灌服劑量達600mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日,對母鼠的一般狀況、生育情況、F1代子鼠的存活、生長發育等均無影響。

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【芙露飲藥代動力學】

椐資料報道,18名健康男性志愿者單劑量口服本品800mg后,血中藥物達峰時間為1.9±0.6h,達峰濃度為5.843±1.968ug/ml,消除半衰期為1.65±0.33h,曲線下面積為24.68±6.88ug/ml·h,各藥代參數與從意大利進口的匹多莫德口服液相比均無顯著性差異。

【芙露飲禁忌】

對本品過敏者禁用。妊娠三個月內婦女應禁用。   

【芙露飲注意事項】

高敏體質者慎用;因食物會影響藥物吸收,所以,本品應在餐前或餐后2小時左右服用。不要在有效期過后使用。   

【芙露飲孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料,盡管動物實驗無生殖毒性,仍不宜使用。妊娠3個月內婦女禁用。   

【芙露飲兒童用藥】

嚴格遵守兒童用藥的用法與用量,詳見[用法與用量]項。尚無2歲以下兒童應用報道。   

【芙露飲藥物相互作用】

尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報導。   

【芙露飲藥物過量】

尚未有使用本品藥物過量的報導,如遇藥物過量,則需用常規方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。  

【芙露飲貯藏】

密封,在陰涼處保存。   

【芙露飲包裝】

(1)低硼硅玻璃管制口服液體瓶,6支/盒。
(2)低硼硅玻璃管制口服液體瓶,6支/盒。   

【芙露飲有效期】

24個月   

【芙露飲執行標準】

國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS-981(X-735)-2002-2014Z

【芙露飲批準文號】

國藥準字H20030463

【芙露飲生產企業】

企業名稱:江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

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2. 點擊選擇數據庫【國產藥品】,下面列出該數據庫包含的子類 ;
3. 選擇下拉菜單中的某一數據庫子類(如選擇"不限制"即從整個數據庫中查找);
4. 輸入關鍵字,點擊【查詢】按鈕,在查詢結果內容列表區域列出所有包含該關鍵 字的數據,點擊任意一條記錄均可以查看其詳細信息。

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