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首頁 > 肝病 > 膽結石癥 > 滔羅特 牛磺熊去氧膽酸膠囊
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滔羅特

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滔羅特(牛磺熊去氧膽酸膠囊) 250mg*20粒

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  • 通 用 名 :
    牛磺熊去氧膽酸膠囊
  • 廠????家 :
    Doppel Farmaceutici s.r.l.
  • 批準文號 :
    注冊證號H20150398
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  • 牛磺熊去氧膽酸膠囊
  • 250mg
  • Doppel Farmaceutici ...
  • 36個月
  • 進口藥品注冊證號H20150398
  • 每天2次,每次250mg
  • 本藥在推薦劑量范圍內有良好的耐受性。偶有腸道功能紊亂發生,通常在繼續進行治療后消失。惡心、嘔吐、上腹不適、隱痛、水樣瀉極少發生。 病人可將說明書上未提到的不良反應告知醫生和藥劑師。
  • 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
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滔羅特(牛磺熊去氧膽酸膠囊)說明書

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請仔細閱讀滔羅特(牛磺熊去氧膽酸膠囊)說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【滔羅特藥品名稱】

通用名稱:牛磺熊去氧膽酸膠囊
商品名稱:滔羅特/Taurolite
漢語拼音:Niuhuang Xiongqvyangdansuan Jiaonang
英文名稱:Tauroursodeoxycholic Acid Capsules

【滔羅特成份】

本品主要成份及其化學名稱:
活性成份:牛磺熊去氧膽酸250mg
賦形劑:微細結晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

【滔羅特適應癥】

-溶解膽固醇結石。
* 在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的直徑小于2cm的膽固醇結石。
* 拒絕手術治療或不適合手術治療。
* 十二指腸插管膽汁檢查證實膽固醇過飽和。

【滔羅特規格】

250mg

【滔羅特用法與用量】

常用劑量:5-10mg/kg/天,相當于2-3粒250mg膠囊,可分2-3次于飯后服用;但晚飯后才可以服用2粒。

【滔羅特注意事項】

1. 對有下述情況的患者不推薦服用本藥:頻繁發作的膽絞痛、膽道感染、嚴重胰腺疾病及影響膽汁酸腸肝循環的小腸疾病(如回腸切除、回腸造口、節段性回腸炎等)。
2. 治療開始前建議進行準確、細致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環的。
3. 溶解膽固醇結石需要的治療時間取決于結石的大小,但不應短于3或4個月。為判斷療效,應在治療前采用新式的X-射線對比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢查結石的大小,并在治療開始后定期檢查,如每6個月1次。
4. 對按推薦劑量治療半年后結石大小未減小的患者,建議檢查結石形成指數。如果膽汁的指數超過1.0表明無法達到理想效果,應終止治療。
5. 在X-射線檢查膽結石消失后應繼續治療3或4個月。中斷治療3或4周會導致膽汁回復到過飽和狀態,使總治療時間延長。在結石溶解后立即中斷治療可引起復發。

查看完整
【滔羅特不良反應】

本藥在推薦劑量范圍內有良好的耐受性。偶有腸道功能紊亂發生,通常在繼續進行治療后消失。惡心、嘔吐、上腹不適、隱痛、水樣瀉極少發生。
病人可將說明書上未提到的不良反應告知醫生和藥劑師。

【滔羅特禁忌】

對本品成分過敏者、消化道潰瘍活動期患者及懷孕婦女禁用。

【滔羅特藥物相互作用】

避免與抑制小腸吸收膽汁酸的藥物(如消膽胺)及增加膽道膽固醇清除率的藥物(如雌激素、激素避孕劑、某些降血脂藥物)合用。

【滔羅特孕婦及哺乳期婦女用藥】

懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。
育齡婦女可以使用本品,但一旦懷孕,必須終止治療。

【滔羅特藥理毒理】

牛磺熊去氧膽酸可增加膽汁酸的分泌,導致膽汁酸成分的變化,使其在膽汁中含量增加。牛磺熊去氧膽酸還可以抑制肝臟膽固醇的合成,降低膽汁中膽固醇及膽固醇酯的量和膽固醇的飽和指數,從而有利于膽汁中膽固醇逐漸溶解。
在慢性毒理實驗中,狗和大鼠口服劑量分別為400mg/kg(狗)、1200mg/kg(大鼠),都無毒性報道。
鑒于膽汁酸可通過胎盤屏障,故出于安全原因,該藥品不可用于妊娠婦女。盡管家兔和大鼠口服高劑量后,均未見胚胎毒性或致畸作用。
在五項要求進行的研究中,得到的結果未能提示滔羅特有任何致突變作用。
一項為期2年的關于本品致癌性的研究已在服用大劑量藥物(直至300mg/kg/日)的大鼠上進行,證明本品無致癌作用。

【滔羅特貯藏】

密閉,陰涼干燥處保存。

【滔羅特包裝】

鋁箔,20粒/盒。

【滔羅特有效期】

36個月

【滔羅特批準文號】

進口藥品注冊證號H20150398

【滔羅特生產企業】

企業名稱:DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.
生產地址:VIA VOLTURNO,48-QUINTO DE`STAMPI-20089 ROZZANO(MI)

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