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首頁 > 風濕免疫科 > 風濕免疫類 > 泛福舒 細菌溶解產物膠囊
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泛福舒

泛福舒

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泛福舒(細菌溶解產物膠囊) 3.5mg(兒童規格)*10粒

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  • 細菌溶解產物膠囊
  • 本品成人規格膠囊:7.0毫克/粒本品兒童...
  • OM Pharma SA
  • 在藥品的原包裝內保存,有效期為60個月。
  • 進口藥品注冊證號:本品成人規格膠囊:S2...
  • 預防和/或鞏固治療:每日空腹口服一粒,每月連用10天,連續使用3個月為一療程。即:連服10天,停20天;再服10天,停20天;再服10天。如圖所示:服10天 停20天 服10天 停20天 服10天急性期的治療:每日空腹口服一次,每次1粒,直至癥狀消失(但至少用10天)。如需使用抗生素則最好從治療開始就同時服用泛福舒。1-12歲兒童用藥:服用兒童規格泛福舒膠囊,用藥方案與成人相同。每粒兒童規格泛福舒膠囊的主成分含量是成人規格膠囊的一半。注意:泛福舒膠囊可以打開,當患者吞服膠囊有困難時,可將泛福舒膠囊打開,并將其內容物加入飲料(果汁、牛奶等)中服用。
  • 3-4%的服藥者出現胃腸道紊亂,皮膚反應,呼吸道不適,其他如發熱、疲勞及過敏反應。
  • 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。

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泛福舒

泛福舒(細菌溶解產物膠囊)說明書

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請仔細閱讀泛福舒(細菌溶解產物膠囊)說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【泛福舒藥品名稱】

通用名稱:細菌溶解產物膠囊
商品名稱:泛福舒
英文名稱:Bacterial Lysates(Broncho-Vaxom)
漢語拼音:Xijunrongjie Chanwu(Fan Fu Shu)

【泛福舒成份】

本品為活性成份:
1粒成人規格膠囊內含7.0mg下列細菌的凍干溶解物:流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、卡他奈瑟菌。
1粒兒童規格膠囊內含3.5mg下列細菌的凍干溶解物:流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、卡他奈瑟菌。
其它成份
1粒成人或兒童規格膠囊含:抗氧化劑E310、谷氨酸、染料E132、膠囊賦形劑。

【泛福舒性狀】

3號硬膠囊,內容物為白色細粉末。

【泛福舒適應癥】

用于免疫治療。可預防呼吸道的反復感染及慢性支氣管炎急性發作。可作為急性呼吸道感染治療的合并用藥。

【泛福舒規格】

本品成人規格膠囊:7.0毫克/粒
本品兒童規格膠囊:3.5毫克/粒

【泛福舒用法用量】

預防和/或鞏固治療:
每日空腹口服一粒,每月連用10天,連續使用3個月為一療程。即:連服10天,停20天;再服10天,停20天;再服10天。如圖所示:
服10天 停20天 服10天 停20天 服10天
急性期的治療:
每日空腹口服一次,每次1粒,直至癥狀消失(但至少用10天)。如需使用抗生素則最好從治療開始就同時服用泛福舒。
1-12歲兒童用藥:
服用兒童規格泛福舒膠囊,用藥方案與成人相同。每粒兒童規格泛福舒膠囊的主成分含量是成人規格膠囊的一半。
注意:泛福舒膠囊可以打開,當患者吞服膠囊有困難時,可將泛福舒膠囊打開,并將其內容物加入飲料(果汁、牛奶等)中服用。

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【泛福舒不良反應】

非常常見(>1/10),常見(>1/100但<1/10﹚;不常見 (1/1000但〈1/100),罕見(>1/10,但<1/1000﹚, 非常罕見〈<1/10,000〉包括個案報告。
在臨床試驗中,本品不良反應的發生率在3-4%的范圍 內。其中最常見的不良反應有胃腸道紊亂(惡心、腹 痛、嘔吐),皮膚反應(疹、蕁麻疹),呼吸道不適 (咳嗽、呼吸困難、哮喘)以及一些一般常見的問題(發熱、疲勞、過敏反應)。
臨床應用中出現的不良反應,按器官分類如下:
全身性疾病
罕見:未知原因的高熱(>39℃)特別在治療開始時
皮膚和皮下組織疾病
罕見:超敏(蕁麻疼、血管性水腫)、皮膚反應,例如 紅腫、濕疹、紫癜
非常罕見:結節性紅斑
胃腸疾病
罕見:惡心、嘔吐、腹瀉和上腹部疼痛
呼吸道、胸部和縱隔疾病
治療開始時,可能出現呼吸道感染癥狀的輕度加重,例如咳嗽、鼻咽炎、喉炎、鼻竇炎或支氣管炎。
罕見:哮喘發作
免疫系統疾病
超敏性反應(過敏)
個例
藥物安全性數據顯示,服用本品治療的人群中很少發生以下不良反應(少于0.001%)。
免疫性過敏反應或非免疫性過敏性反應的獨立的病例: 伴或不伴血小板減少的紫癜,呼吸困難伴皮疹和腹部痛 性痙攣,過敏性血管炎加重,特發性血小板減少,蕁麻疹或泛發性皮疹,血管神經性水腫,嚴重關節痛, Churg - Strauss綜合征惡化,超敏反應部分表現如心動過速和虛弱感。
另外,本品上市至今,曾報告了一例兒童中毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合征)。其與服用本品的關系評價為 可能相關,但此不良事件也可能與其他原因(例如肺炎支原體感染)相關。

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【泛福舒禁忌】

1.對泛福舒成份過敏的患者
2.自身免疫性疾病
3.急性腸道感染
4.年齡小于1歲的兒童

【泛福舒注意事項】

1.如服用本品后出現高熱(39℃以上,孤立于病史), 特別在治療開始時,應停止使用本品,并咨詢醫生。應 基于喉部、鼻部或耳部癥狀進行判斷,熱型應于原發疾 病引起的發熱鑒別。
2.有報道服用含細菌提取物藥物的易感患者中觀察到哮 喘發作的表現。在這些病例,不應繼續服用本品。
3.如有持續胃腸、呼吸系統反應,應停止使用本品,并 咨詢醫生。
4.本品可能導致過敏反應,如服用本品后出現皮膚反 應,應停止使用本品,并咨詢醫生。

【泛福舒孕婦及哺乳期婦女用藥】

動物生殖試驗未見對胚胎有任何危險,但尚無人體孕婦試驗數據。本品無哺乳期婦女使用數據。
孕婦及哺乳期婦女用藥應慎重。

【泛福舒兒童用藥】

見用法用量。

【泛福舒老年用藥】

在老年病人中不需進行劑量調整。

【泛福舒藥物相互作用】

無相關研究數據。未見與其他藥物發生相互作用的報道。至今未見配伍禁忌。

【泛福舒藥物過量】

至今未見過量情況,鑒于本品的性質及動物毒性試驗結果,似不可能達到過量。

【泛福舒藥理毒理】

在動物試驗中,本品可提高動物對實驗性感染的抵抗力,對巨噬細胞和B淋巴細胞有刺激作用,并可增強呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌。
在人體中,本品可增加循環中T淋巴細胞數量,提高唾液中SIgA含量,增強對多克隆有絲分裂原的非特異性反應,并可見混合淋巴細胞反應。

【泛福舒藥代動力學】

無相關研究數據。

【泛福舒貯藏】

陰涼處(15~25℃)保存。

【泛福舒包裝】

鋁箔水泡眼包裝。10粒/盒,30粒/盒。

【泛福舒有效期】

在藥品的原包裝內保存,有效期為60個月。

【泛福舒執行標準】

進口藥品注冊標準JS20080055

【泛福舒批準文號】

進口藥品注冊證號:
本品成人規格膠囊:S20150042
本品兒童規格膠囊:S20150041

【泛福舒生產企業】

企業名稱:OM Pharma SA
生產地址:22 rue du Bois-du-Lan 1217 Meyrin 2/Geneva Switzerland

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