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羅蓋全(骨化三醇膠丸) 0.25ug*10粒

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  • 通 用 名 :
    骨化三醇膠丸
  • 廠????家 :
    上海羅氏制藥有限公司
  • 批準文號 :
    國藥準字J20150011
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  • 上海羅氏制藥有限公司
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  • 進口藥品注冊證號:H20140598;H...
  • 應根據每個病人血鈣水平小心制定本品的每日最佳劑量。開始以本品治療時,應盡可能使用最小劑量,并且不能在沒有監測血鈣水平的情況下增加用量。確定了本品的最佳劑量后,應每月復查一次血鈣水平(或參照下面有關個別適應癥之詳細說明)。采集血鈣標本時,不能使用止血帶。若血鈣超過正常范圍(9-11 mg/100 mL或2250-2750 umol /L)1 mg/100 mL(250 umol /L),或血肌酐大于120 umol /L,則必須減少劑量或完全中止治療直至血鈣正常。在血鈣增高期間,必須每日測定血鈣及血磷水平。血鈣正常后可服用本品,但日劑量應低于前劑量0.25 ug。每日應估計鈣攝入量并酌情進行調整。本品最佳療效的先決條件是足夠但不過量的鈣攝入量(成人每日約800 mg),治療開始時,補鈣是必要的。因為胃腸道對鈣吸收的改善,有些病人可能宜保持較低的鈣攝入量。有高血鈣傾向的病人,可能只需要小劑量補鈣或完全不需要補鈣。每日鈣總攝入量(如從食物和藥物)平均大約為800 mg,不應超過1000 mg。口服,具體方法如下 :絕經后骨質疏松 :推薦劑量為每次0.25 ug,每日2次。服藥后分別于第4周、第3個月、第6個月監測血鈣和血肌酐濃度,以后每6個月監測1次。腎性骨營養不良(包括透析病人) :起始階段的每日劑量為0.25 ug。血鈣正常或略有降低的病人隔日0.25 ug即可。如2-4周內生化指標及病情未見明顯改善,則每隔2-4周將本品的每日用量增加0.25 ug,在此期間至少每周測定血鈣2次。大多數病人最佳用量為每日0.5-1.0 ug之間。甲狀旁腺功能低下和佝僂病 :推薦起始劑量為每日0.25 ug,晨服。如生化指標和病情未見明顯改善,則每隔2-4周增加劑量。在此期間,每周至少測定血鈣濃度2次。甲狀旁腺功能低下者偶見吸收不佳現象,因此這種病人需要較大劑量。如果醫生決定對患有甲狀旁腺功能低下的孕婦用本品治療時,在妊娠后期應加大劑量,在產后及哺乳期應減小劑量。老年患者 :老年病人無需特殊劑量,但建議監測血鈣和血肌酐濃度。嬰兒及兒童 :本品的溶液劑型適用于嬰兒和兒童。如同成人一樣,應在測定血鈣水平的基礎上確定每日最佳劑量。2歲以內的兒童,推薦的每日參考劑量為0.01-0.1 ug /kg體重。包裝內所配備的測量管可準確地量出每個病人所需的劑量。給藥體積可以以毫升或滴計 :0.1 mL溶液相當于0.1 ug的活性成分(骨化三醇),或1滴溶液含有0.02 ug骨化三醇。溶液可以先放入湯匙然后混入兒童的飲料中(如橙汁等)。用后應擰緊瓶蓋。在開蓋有效期內(6星期),可用滴管的蓋子代替原始的螺旋蓋。
  • 由于骨化三醇能產生維生素D的作用,所以可能發生的不良反應與維生素D過量相似,如高血鈣綜合征或鈣中毒 (取決于高血鈣的嚴重程度及持續時間)。偶見的急性癥狀包括食欲減退,頭痛,嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養不良,感覺障礙,伴有口渴的發熱,尿多,脫水,情感淡漠,發育停止以及泌尿道感染。
    長達15年臨床使用本品治療所有適應癥,結果顯示不良反應的發生率很低,包括高鈣血癥在內的發生率為0.001%或更低。
    并發高鈣和高磷血癥的病人(濃度大于6 mg/100 mL或1.9 mmol/L)可能發生軟組織鈣化,這些表現可
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