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咪多吡

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咪多吡(鹽酸司來吉蘭片) 5mg*100片

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    鹽酸司來吉蘭片
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    Orion Corporation
  • 批準文號 :
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  • 咪多吡
  • 鹽酸司來吉蘭片
  • 5mg*100片
  • Orion Corporation
  • 36個月
  • H20160342
  • 單獨服用適用治療早期帕金森病或與左旋多巴或左與旋多巴/外周多巴脫翔酶抑制劑合用。兩者開始劑量為早晨5毫克。咪多吡劑量可增至每天10毫克(早晨一次服用或分開2次)。若病人在合用左旋多巴制劑時顯示類似左旋多巴的副反應,左旋多巴劑量應減低。
  • 單獨服用咪多吡耐受性好,有報導服用咪多吡后病人口干,短暫血清轉氨酶值上升及睡眠障礙(例如失眠)的發生率比用安慰劑病人增加。由於咪多吡能增加左旋多巴效果,左旋多巴副反應也會增加。加入咪多吡給已服用最大耐受劑量左旋多巴病者,可能出現不隨意運動、惡心、激越、錯亂、幻覺、頭痛、位置性低血壓及眩暈。排尿困難及皮疹也曾有報導。應監測潛在的副反應。所以,當加入咪多吡治療時,左旋多巴劑量應降低平均百分之三十。
  • 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
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咪多吡(鹽酸司來吉蘭片)
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咪多吡(鹽酸司來吉蘭片)說明書

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請仔細閱讀咪多吡(鹽酸司來吉蘭片)說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【咪多吡藥品名稱】

通用名:鹽酸司來吉蘭片
英文名:Selegiline Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yansuan silaijilan pian

【咪多吡主要成分】

鹽酸司來吉蘭。

【咪多吡性狀】

本品為白色或類白色,圓形、凸面、無包衣、直徑6mm

【咪多吡適應證】

單用治療早期帕金森病或與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫翔酶抑制劑合用。咪多吡與左旋多巴合用特別適用于治療運動波動例如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑末波動。

【咪多吡用法用量】

單獨服用適用治療早期帕金森病或與左旋多巴或左與旋多巴/外周多巴脫翔酶抑制劑合用。兩者開始劑量為早晨5毫克。咪多吡劑量可增至每天10毫克(早晨一次服用或分開2次)。若病人在合用左旋多巴制劑時顯示類似左旋多巴的副反應,左旋多巴劑量應減低。

【咪多吡不良反應】

單獨服用咪多吡耐受性好,有報導服用咪多吡后病人口干,短暫血清轉氨酶值上升及睡眠障礙(例如失眠)的發生率比用安慰劑病人增加。由於咪多吡能增加左旋多巴效果,左旋多巴副反應也會增加。加入咪多吡給已服用最大耐受劑量左旋多巴病者,可能出現不隨意運動、惡心、激越、錯亂、幻覺、頭痛、位置性低血壓及眩暈。排尿困難及皮疹也曾有報導。應監測潛在的副反應。所以,當加入咪多吡治療時,左旋多巴劑量應降低平均百分之三十。

【咪多吡禁忌】

1)對本品中任一成分過敏者禁用
2)本品不應與選擇性血清素再提取抑制劑(SSRI)、血清素盒去甲腎上腺素再提取抑制劑(SNRI)(文拉法辛)、三環抗抑郁藥、擬交感神經藥、單胺氧化酶(MAO)抑制劑(如利秦唑胺)或阿片類藥物(哌替啶)同時使用
3)本品不應用于活動性胃火十二指腸潰瘍患者。

【咪多吡注意事項】

有胃及十二指腸潰瘍,不穩定高血壓,心律異常,嚴重心絞痛或精神病患者服用咪多吡需特別注意。若服過大劑量(超過每天30毫克),會消失一些抑制單胺氧化酶B受體(MAO-B)的選擇性,抑制單胺氧化酶A受體(MAO-A)開始顯著增加。所以,同時服用大劑量咪多吡及含高酪胺食品可能引發理論上的高血壓癥危險,曾報告在咪多吡治療期中有短暫性肝轉氨酶增高。
運動員慎用。
在服用本品時應避免飲酒。
本品可能對駕駛車輛或從事需要特別警戒工作的能力產生損害。您應判斷您在治療期間是否能夠從事此類工作

【咪多吡孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚無本品在懷孕及哺乳期服用的安全性文獻資料和報導,所以不推薦在懷孕或哺乳期服用。

【咪多吡兒童用藥】

兒童患者用藥的安全有效性尚未確立

【咪多吡老年用藥】

本品應癥人群主要為老年人,因此說明書主要內容針對的是老年人,請參考有關內容。

【咪多吡藥物相互作用】

司來吉蘭治療中與間接的擬交感神經藥相互作用所引起的高血壓反應要留意。治療帕金森病所用的司來吉蘭劑量與含酪胺食品同時服用未發現有髙血壓反應,本品與非選擇性單胺氧化酶抑制劑合用可能引起嚴重低血壓。同時與單胺氧化酶 A 抑制劑嗎氯貝胺服用并無耐藥問題的報告。但同期服此類藥品(MAOA及MAOB 抑制劑)及酪胺類物質(例如含酪胺食品如發酵食品及飲料、芝士、香腸、腌肉類、野味、肝臟、牛肉湯、咸魚、豆類及碗豆、徳國腌菜及酵母制品)會輕度增加高血壓反應。但由于本品與嗎氣貝胺同時服用文獻報導不詳,這兩種藥不能同時服用。 有報告司來吉蘭與度冷丁有相互作用,由于有些相互作用可致命并且機理未被確定,所以應避免同時服用。 司來吉蘭與氟西汀同時服用有報告產生嚴重反應,例如共濟失調、震顫、高熱、高/低血壓、驚厥、心悸、流汗、臉紅、眩暈及精神變化(激越、錯亂、及幻覺) 演變至譫妄及昏迷.司來吉蘭與維拉法辛,舍曲林及帕羅西汀同時服用也有類似報導,并且相互作用機制并不清楚了解,這些藥物與司來吉蘭應避免同時服用。 由于氟西汀及其代謝產物的半衰期較長,氟西汀停藥最少五星期后才可開始服用 司來吉蘭.另司來吉蘭及其代謝產物半衰期短,司來吉蘭停藥兩星期后即可開始 服用氟西汀。在健康志愿者中同時服用司來吉蘭及西酞普蘭無任何臨床,藥效學或藥物動力學的相互作用。不過,同時服用司來吉蘭及所有選擇性5-羥色胺重攝 取抑制劑如氟優沙明都要注意。司來吉蘭及三環類抗抑郁藥同用時要小心,曾報 告有嚴重中樞神經癥狀。個別報告出現高熱、震顔及激越的死亡報導.其他報吿同時服用司來吉蘭及三環類抗抑郁藥的副反應有高/低血壓、眩暈、出汗增加、震 顫、抽掐、行為及精神改變。由于相互作用機理尚未淸楚,加進這些藥物于正服用咪多吡的病人要謹慎。 同時使用司來吉蘭及混合型口服避孕藥(孕酬/塊雌醉或左旋18-甲基炔諾酮/訣雌醇)要小心,因為混合型避孕藥可能會增加司來吉蘭的生物利用度。

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【咪多吡藥理毒理】

藥理 司來吉蘭是一種選擇性單胺氧化酶-B抑制劑,抑制多巴胺的重攝取及突觸前受體。 這些作用促進腦內多巴胺的功能。在早期柏金森病治療,雙盲臨床驗證顯示單 司來吉蘭不加左旋多巴病人,比安慰劑組病人顯著維持較長時間,而且單用組病人能維持高水平的工作能力。當加入左旋多巴后,司來吉蘭能增加及延長左旋多巴的效果,所以可減少左旋多巴的劑量,與左旋多巴并用時,司來吉蘭特別能減 少帕金森病的波動,例如劑末癥狀。與傳統的非選擇性單胺氧化酶抑制劑不同, 本品不會增加酪胺類物質的高血壓(芝士效應)反應. 毒理 常規檢查未發現有致癌或誘崎變跡象。

【咪多吡藥代動力學】

司來吉蘭迅速被胃腸道吸收,口服半小時后達峰值。生物利用度低,僅平均百分之十的未變化的司來吉蘭在循環系統內(個體差異大)?司來吉蘭是親脂性,略帶堿性,迅速滲入各組織,包括腦,并迅速分布于人身體各部份,靜注lOmg后,其分布體積約500公升,司來吉蘭在治療劑量下,約75-85%司來吉蘭與血漿蛋白結合。主要通過肝代謝為去甲基司來吉蘭,左旋甲基苯丙胺及左旋苯丙胺,這3種代謝物人類一次及多次用藥后可在血漿及尿液探測到。平均淸除半衰期為1.6小時。總身體淸除率約每小時240公升。代謝物主要通過尿液排泄,百分之十五在糞便排泄。并由于本品不可逆轉地抑制MAOB受體,臨床作用的時間不取決于本品淸除率,所以每日一次劑量已足夠。

【咪多吡貯藏】

在室溫25℃下貯存。

【咪多吡包裝】

聚乙烯塑料瓶裝,100片/瓶

【咪多吡有效期】

36個月

【咪多吡執行標準】

JX20000026

【咪多吡批準文號】

H20160342

【咪多吡生產企業】

企業名稱:Orion Corporation

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