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請仔細閱讀雷帕鳴(西羅莫司片)說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用
【雷帕鳴藥品名稱】 | 商品名稱:雷帕鳴 英文名:Rapamune |
【雷帕鳴主要成分】 | 本品主要成分為西羅莫司 |
【雷帕鳴化學名稱】 | (3S, 6R, 7E, 9R, 10R, 12R, 14S, 15E, 17E, 19E, 21S, 23S, 26R, 27R, 34aS)-9, 10, 12, 13, 14, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 32, 33, 34, 34a-十六氫-9, 27-二羥基-3-[(1R)-2-[(1S, 3R, 4R)-4-羥基-3-甲氧環己基]-1-甲基乙基]-10, 21-二甲氧-6, 8, 12, 14, 20, 26-六甲基-23, 27-環氧-3H-吡啶并[2, 1-c][1, 4]氧雜氮雜三十一環烯-1, 5, 11, 28, 29 (4H, 6H, 31H)-戊酮 |
【雷帕鳴分子式】 | C51H79NO13 |
【雷帕鳴性狀】 | 本品為三角形白色或類白色糖衣片劑 |
【雷帕鳴適應癥】 | 適用于接受腎移植的患者,預防器官排斥 建議與環孢素和皮質類固醇類聯合使用 |
【雷帕鳴作用機制】 | 西羅莫司抑制由抗原和細胞因子(白介素IL-2、IL-4和IL-15)激發的T淋巴細胞的活化和增殖,它亦抑制抗體的產生。在細胞中,西羅莫司與免疫嗜素,即FK結合蛋白-12(FKBP-12)結合,生成FKBP-12免疫抑制復合物。此復合物與哺乳動物的西羅莫司BA分子(mTOR,一種關鍵的調節激酶)結合并抑制其活性,從而抑制細胞周期中G1期向S期的發展。 |
【雷帕鳴藥代動力學】 | 服用西羅莫司口服溶液后迅速吸收,單劑量口服后的平均達峰時間約為1小時;在腎移植受者中,多劑量口服后的平均達峰時間約為2小時。高脂肪餐可增加西羅莫司的吸收,故建議口服西羅莫司片劑時應恒定地與或不與食物同服。西羅莫司分布容積(Vss/F)的平均值為12±8 L/kg。西羅莫司與人血漿蛋白廣泛結合(約92%)。西羅莫司為細胞色素P450 III A(CYP3A)和P-糖蛋白(P-gp)的作用底物。西羅莫司可被腸壁和肝臟中的CYP3A4代謝,并且可被P-gp從小腸上皮細胞逆轉運至腸腔。因此,作用于上述兩種蛋白的藥物可影響西羅莫司的吸收和清除。CYP3A和P-gp的抑制劑可增加西羅莫司的濃度(地爾硫卓、甲氧氯普胺、西柚汁、酮康唑、伏立康唑、伊曲康唑、紅霉素、泰利霉素和克拉仙霉素);CYP3A和P-gp的誘導劑可降低西羅莫司的濃度(卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英、利福布丁、利福平、利福噴丁、圣約翰草[St. Johns Wort](貫葉連翹,金絲桃素))。西羅莫司與以上兩種蛋白的抑制劑或誘導劑合用時,注意監測藥物濃度。西羅莫司主要經糞便排泄,僅少量(2.2%)經尿排泄。 |
【雷帕鳴用法用量】 | 建議與環孢素和皮質類固醇類合并使用。口服,每日一次。在移植后,應盡可能早地開始服用。對新的移植受者,首次應服用的負荷量,即其維持量的3倍劑量。對腎移植患者的建議負荷量為6mg,維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗中,所用的15mg的負荷量和5mg/天的維持量是安全有效的,但對于腎移植患者,尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴建議與環孢素和皮質類固醇類合并使用。每日服用雷帕鳴 (Rapamune) 2mg的患者,其總體的安全性優于每日服用雷帕鳴(Rapamune) 5mg的患者 |
【雷帕鳴不良反應】 | 以下列出的不良反應頻率包括同時服用雷帕鳴、環孢素和皮質類固醇患者報告的不良反應。總的來說,與服用雷帕鳴?有關的不良事件是劑量/濃度依賴性的。 |
【雷帕鳴注意事項】 | 警告 |
【雷帕鳴禁忌】 | 雷帕鳴?禁用于對西羅莫司、西羅莫司的衍生物或對本品中任何成份過敏的患者 |
【雷帕鳴孕婦及哺乳期婦女用藥】 | 妊娠 |
【雷帕鳴兒童用藥】 | 雷帕鳴?用于13 歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。如用于13 歲以下兒童患者,建議監測西羅莫司全血谷濃度。 |
【雷帕鳴老年用藥】 | 在雷帕鳴?的臨床試驗中,未包括足夠數量的65 歲及以上的患者,以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。西羅莫司全血谷濃度數據提示,對于老年腎移植患者,不需根據年齡來調整劑量。年輕患者和老年患者之間的響應差別沒有進行鑒定。總體來說,對于老年患者的劑量選擇應謹慎,考慮到老年人肝功能和心功能的減弱或者其他合并癥或合用其他藥物的發生頻率較高,通常從劑量范圍的低端開始治療。 |
【雷帕鳴藥物相互作用】 | 已知西羅莫司是細胞色素CYP3A4和P-糖蛋白的作用底物,西羅莫司與部分藥物同時服用時其藥代動力學相互作用如下。 |
【雷帕鳴貯藏】 | 遮光,密閉 ,在25°C以下保存 |
【雷帕鳴規格】 | 片劑:1mg/片 |
【雷帕鳴包裝】 | 鋁塑包裝,10片/板,1板/盒 |
【雷帕鳴有效期】 | 24個月 |
【雷帕鳴執行標準】 | 進口藥品注冊標準:JX20080137 |
【雷帕鳴批準文號】 | 注冊證號H20130698 |
【雷帕鳴生產企業】 | Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
在現代醫學技術上,腎臟移植已經成為很常見的一種手術,多數的患者通過腎臟移植生命獲得了連續。對于腎臟移植患者來講,一定要注意做好術后的調理工作,減少排斥反應發生的幾率。那么雷帕鳴作用是什么?適應癥有哪些?
沒有一個人的人生是一帆風順的,沒有一個人的未來是風雨無阻的,總是會遇到一些糟心的情況,也有可能會遇到一些比較嚴重的疾病,大家還是要用積極的方法來對待,比如遇到腎移植的情況也需要科學的處理,那么雷帕鳴第一次服用多少? &nb
腎臟移植是一個很大的手術,需要到正規的醫院進行,手術的風險也比較大,可能產生的危害也比較多,一般需要注意科學的使用藥物來預防和改善,雷帕鳴是其中的一個藥物,但是雷帕鳴有抗腫瘤作用嗎? 雷帕鳴為三角
腎移植手術在日常生活中比較常見,做腎移植手術之后,多數患者都會出現器官排斥反應的現象,對于這種情況要及時的進行調整,可以服用藥物來進行調理,用藥之前要先咨詢一下醫生。那么雷帕鳴每天要吃幾次?是口服嗎?
說到器官移植,相信很多朋友們都有一定了解,如今醫學技術發展比較快速,要做器官移植手術的話,就要注意具體的方法,同時也要注意做好術后的調理工作,建議要選擇正規的醫院來做器官移植,那么雷帕鳴用法是什么?具體每天吃幾次? &nb
現在的西醫技術在不斷的進步,手術的成功率變得越來越高,器官移植手術的開展已經有一段時間了,有的患者會出現排斥的情況,那么一起來了解雷帕鳴要聯合其他藥物一起使用嗎? 雷帕鳴適應癥是適
腎臟疾病發生幾率相對較高,很多的朋友們患上了各種各樣的腎臟疾病,有些患者病情比較嚴重,甚至需要做腎移植手術,而腎移植手術之后患者會出現排斥反應,建議要及時的用藥調理,那么雷帕鳴推薦用法是什么?如何用藥? 雷帕鳴用法用量
腎臟移植是一個比較大的手術,只有正規的、大一點的醫院才能夠做,大多數患者在做完手術之后會出現排斥的發育,所以需要使用一些藥物來起到預防的作用,但是腎移植后能吃雷帕鳴嗎? 雷帕鳴適用于接受腎移植的患者,預防器官排斥建議與
腎對于一個人的健康影響很大,如果出現腎病可以在醫生的指導下用藥,但如果病情嚴重可能需要通過腎移植手術進行治療,腎移植手術過程中也需要服用藥物來防止身體排斥,那么雷帕鳴推薦的有用量是什么呢? 雷帕鳴用法用量是建議與環孢素
生活中有很多的朋友們患上了腎臟疾病,尤其是一些病情比較嚴重的患者,是需要通過腎移植的方式來影響自己的生命,如果要做腎移植的話,術后患者要做好預防工作,減少排斥反應的發生幾率,那么雷帕鳴推薦用法是什么?多久吃一次? 雷帕
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