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首頁 > 風濕免疫科 > 其他 > 譜樂益 匹多莫德顆粒劑
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譜樂益

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譜樂益(匹多莫德顆粒劑) 2g:0.4g*6袋

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  • 通 用 名 :
    匹多莫德顆粒劑
  • 廠????家 :
    浙江仙琚制藥股份有限公司
  • 批準文號 :
    國藥準字H20030325
  • 規  格 :
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  • 譜樂益
  • 匹多莫德顆粒劑
  • 2g:0.4g(無糖型)
  • 浙江仙琚制藥股份有限公司
  • 24個月。
  • 國藥準字H20030325
  • 口服給藥。兒童急性期用藥:每次1袋(0.4克),每日二次(早晚各一次),共二周或遵醫囑;預防用藥:每次1袋(0.4克),每日一次(早餐前),連續60天或遵醫囑;成人急性期用藥:每次2袋(0.8),每日二次(早晚各一次),共二周或遵醫囑;預防用藥:每次2袋(0.8克),每日一次(早餐前),連續60天或遵醫囑。
  • 尚未有用本品出現嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等,一般無須停藥治療。
  • 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。

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譜樂益

譜樂益

 

譜樂益(匹多莫德顆粒劑)說明書

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請仔細閱讀譜樂益(匹多莫德顆粒劑)說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【譜樂益藥品名稱】

通用名稱:匹多莫德顆粒
商品名稱:譜樂益
英文名稱:Pidotimod Granules
漢語拼音:Piduomode KeliJi

【譜樂益成份】

本品的主要成份為匹多莫德。化學名稱:(R)-3-[(S)-(5-氧代-2-吡咯烷基)羰基]-四氫噻唑-4-羧酸。
化學結構式:
分子式:C9H12N2O4S
分子量:244.27

【譜樂益性狀】

本品為白色或類白色可溶顆粒。

【譜樂益適應證】

本品為免役刺激劑(immunostimulant),適用于細胞免疫功能低下患者:
1、呼吸道反復感染(氣管炎、支氣管炎);
2.耳鼻喉科反復感染(鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎);
3.泌尿系統反復感染;
4.婦科反復感染;
可用于預防感染性期病癥,縮短病程,減輕疾病的嚴重度,減少反復發作次數,也可作為急性感染時抗菌藥物治療的輔助用藥。

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【譜樂益規格】

2g:0.4g(無糖型)

【譜樂益用法用量】

口服給藥。
兒童
急性期用藥:每次1袋(0.4克),每日二次(早晚各一次),共二周或遵醫囑;
預防用藥:每次1袋(0.4克),每日一次(早餐前),連續60天或遵醫囑;
成人
急性期用藥:每次2袋(0.8),每日二次(早晚各一次),共二周或遵醫囑;
預防用藥:每次2袋(0.8克),每日一次(早餐前),連續60天或遵醫囑。

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【譜樂益不良反應】

尚未有用本品出現嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等,一般無須停藥治療。

【譜樂益禁忌】

對本品過敏者禁用。妊娠三個月內婦女禁用。

【譜樂益注意事項】

高敏體質者慎用;因食物會影響藥物吸收,所以,本品應在餐前或餐后2小時左右服用。

【譜樂益孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料,盡管動物實驗無生殖毒性,仍不適用,妊娠3個月內婦女禁用。

【譜樂益兒童用藥】

嚴格遵守兒童用藥的用法與用量。

【譜樂益藥物相互作用】

尚未有本藥與其他藥物相互作用、相互影響的資料及報導。

【譜樂益藥物過量】

尚未有使用本品藥物過量的報導,如遇藥物過量,則需用常規方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。

【譜樂益藥理毒理】

藥理作用
本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑,通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。
毒理研究
重復給藥毒性:大鼠連續52周灌服匹多莫德200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍,下同)組動物尿PH值和尿蛋白增高,組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加,少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日(相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍),可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品,劑量達600mg/kg/日(相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時,偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生,血清尿素氮和肌酐輕微增加。
遺傳毒性:匹多莫德Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性:雌、雄SD大鼠經口給予匹多莫德劑量600mg/kg/日(相當于臨床推薦最大劑量的3.6倍),對生育力無影響,對F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經發育也無影響。雌性SD大鼠在致畸敏感期灌服劑量達600mg/kg/日時,新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日,均未見致畸性。SD大鼠從妊娠第16天至產后第12天連續灌服劑量達600mg/kg/日,對母鼠的 一般狀況、生育情況,F1代子鼠的存活、生長發育等均無影響。

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【譜樂益藥代動力學】

據資料報道,18名健康男性志愿者單劑量口服本品800kg后,血中藥物平均達峰時間為2.42h,平均達峰濃度為4.37ug/ml, 消除半衰期約為2h,平均曲線下面積為21.17ug/mg.h。人體口服生物利用度為45%。

【譜樂益貯藏】

密封,在干燥處保存。

【譜樂益包裝】

復合袋包裝。2g/袋×6袋/盒

【譜樂益有效期】

24個月。

【譜樂益執行標準】

YBH02912003

【譜樂益批準文號】

國藥準字H20030325

【譜樂益生產企業】

企業名稱:浙江仙琚制藥股份有限公司
生產地址:浙江省臺州市仙居縣經濟開發區現代區塊興業路6號

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快速查詢,選擇數據庫后只需輸入關鍵字,可對所選數據庫進行多項內容的快速查詢。操作步驟如下(以國產藥品數據庫為例):

1. 點擊選擇業務類別【藥品】,下面 列出該分類下的所有數據庫;
2. 點擊選擇數據庫【國產藥品】,下面列出該數據庫包含的子類 ;
3. 選擇下拉菜單中的某一數據庫子類(如選擇"不限制"即從整個數據庫中查找);
4. 輸入關鍵字,點擊【查詢】按鈕,在查詢結果內容列表區域列出所有包含該關鍵 字的數據,點擊任意一條記錄均可以查看其詳細信息。

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