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人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)診斷試劑盒(膠體金法)

人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)診斷試劑盒(膠體金法)

人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)診斷試劑盒(膠體金法) 1人份/袋

茂名店有貨 熱線:0668-2200919
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  • 生產廠家 :
    廣州萬孚生物技術股份有限公司
  • 批準文號 :
    國械注準20173401127
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  • 人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)診斷試劑盒(膠體金法)
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  • 廣州萬孚生物技術股份有限公司
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萬孚試紙檢測操作視頻

“萬孚”品牌旨在追求卓越,守護每一份健康,致力于生物醫藥體外診斷(IVD)行業中快速檢測( POCT)產品(包括試劑和儀器),為顧客提供專業的快速診斷與慢病管理的產品和服務。以上視頻為大家展示萬孚試紙檢測的詳細操作。

人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)診斷試劑盒(膠體金法)說明書

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請仔細閱讀人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)診斷試劑盒(膠體金法)說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【產品名稱】

人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)檢測試劑(膠體金法)

【包裝規格】

鋁箔袋單人份包裝: 卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

【主要組成成分】

1.試劑盒由測試卡、稀釋液和吸管組成。測試卡由試紙條和塑料盒組成,試紙條上的主要成分有:HIV1/2重組抗原gp41、gp120、gp36,抗鼠IgG多克隆抗體,膠體金標記的HIV1/2重組抗原gp41、gp120、gp36,膠體金標記的鼠IgG,其他試紙條支持物。2.稀釋液為磷酸鹽緩沖液(PBS)(0.1M,pH7.2±0.2)。

【預期用途】

本產品用于體外定性檢測全血、血清、血漿中的HIV1/2抗體。艾滋病,既獲得性免疫缺陷綜合癥( Acquired immunodeficiency syndrome,AIDS),是由人類免疫缺陷病毒( Humanimmunedeficiency virus,HV)感染所引起的一種具有嚴重傳染性的免疫缺陷性疾病。其主要攻擊人體的輔助T淋巴細胞系統,一旦侵入機體細胞,就會導致免疫系統失去抵抗力,從而導致各種疾病及癌癥得以在人體內生存。從感染艾滋病病毒到發病有一個完整的自然過程,臨床上將這個過程分為四期:急性感染期、潛伏期、艾滋病前期、典型艾滋病期。艾滋病的主要傳播途徑有性接觸傳播、血液傳播、母嬰傳播。目前,血清學實驗是HV實驗室診斷的主要依據。艾滋病實驗室診斷技術還包括HVP24抗原測定、病毒分離、HIV病毒載量測定、HV核酸檢測和CD4細胞計數等。這些方法或作為抗體檢測方法的補充用作輔助診斷,或作為判斷頂后和指導治療用藥的依據。本品應用膠體金免疫層析技術,適用于人類免疫缺陷病毒感染的輔助診斷。

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【檢驗原理】

本品利用膠體金免疫層析技術,采用雙抗原夾心法檢測HIV1/2抗體。當待測樣本中含有HV12抗體且抗體濃度等于或高于最低檢出限時,HV1/2抗體先和金標抗原(Ag-Au)形成反應復合物Ab-Ag-Au,由于層析作用反應復合物沿著硝酸纖維膜向前移動,當遇到檢測區(T)包被HIV1/2重組抗原時,形成AgAb-Ag-Au復合物,在檢測區上最終形成一條紅色反應線,此時結果為陽性:相反,當樣本不含HIV1/2抗體或者抗體濃度低于最低檢出限時,則檢測區無紅色反應線出現,此時結果為陰性。質控區(C)包被抗鼠IgG多克隆抗體,與膠體金標記的鼠IgG反應形成紅色反應線作為質控。

【檢驗方法】

測試前請仔細閱讀使用說明書,測試應在室溫下進行。1.沿鋁箔袋切口部位撕開,取出測試卡平放于臺面上,并做好標記。2.用吸管吸取血清、血漿樣本然后垂直加入3~4滴(約80uL)于加樣孔中,若樣本粘稠不易爬出,可滴加1滴稀釋液若為全血樣本,則用吸管吸取全血,垂直加入2滴(約50uL)于加樣孔中,同時滴加1-2滴稀釋液。3.10-15分鐘觀察顯示結果:30分鐘后顯示的結果無臨床意義。

【檢驗結果的解釋】

陽性:兩條紅色反應線,即在檢測區(T)及質控區(C)各出現一條紅色反應線。陰性:一條紅色反應線,即僅在質控區(C)出現一條紅色反應線。無效:質控區(C)無紅色反應線出現,檢測無效,建議此時用新測試更新測試。

【檢驗方法的局限性】

1.本試劑盒僅供檢測人全血、血清、血漿。2.樣本若存在個別藥物或操作及技術上的原因,可的全造成結果異常:若結果可疑,請重新測試。3.該測試卡僅對樣本中的人類免疫缺陷病毒抗體提供定性檢測。需要檢測某一指標的具體含量請借助相關的專業儀器。4.用性結果僅表示樣本中HIV1/2抗體的存在,而不能為機體感染HIV1/2的唯一標準、檢測結果必須結合其它臨床癥狀進行診斷。5.測試結果呈陰性但有臨床癥狀存在,建議使用其他臨床方法進行測試。陰性結果并不能完全排除感染HIV1/2的可能性。

【儲存條件及有效期】

4℃~30℃保存,有效期24個月。鋁箔袋開封后,測試卡應在1小時內盡快使用;稀釋液使用后應立即加蓋,并置于陰涼處或冰箱內,請在有效期內使用。

【注冊證編號】

國械注準20173401127

【注冊人名稱】

廣州萬孚生物技術股份有限公司

【注冊人住所】

廣州市蘿崗區科學城荔枝山路8號

【生產地址】

廣州市蘿崗區科學城荔枝山路8號

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快速查詢指引
快速查詢,選擇數據庫后只需輸入關鍵字,可對所選數據庫進行多項內容的快速查詢。操作步驟如下(以國產藥品數據庫為例):

1. 點擊選擇業務類別【藥品】,下面 列出該分類下的所有數據庫;
2. 點擊選擇數據庫【國產藥品】,下面列出該數據庫包含的子類 ;
3. 選擇下拉菜單中的某一數據庫子類(如選擇"不限制"即從整個數據庫中查找);
4. 輸入關鍵字,點擊【查詢】按鈕,在查詢結果內容列表區域列出所有包含該關鍵 字的數據,點擊任意一條記錄均可以查看其詳細信息。

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人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)診斷試劑盒(膠體金法)售后服務

本產品的售后服務內容詳見產品的質保卡。
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