請登錄 免費注冊 購物車0 我的康德樂 客戶服務 網站導航 手機版

400-168-0606

首頁 > 糖尿病 > Ⅱ型糖尿病 > 怡可安 卡格列凈片
藥品監管部門提示:如發現本網站有任何直接或變相銷售處方藥行為,請保留證據,撥打12331舉報,舉報查實給予獎勵。
怡可安

怡可安

查看藥品說明書
加入需求
400-168-0606

怡可安(卡格列凈片) 100mg*10片

會 員 價
  • 通 用 名 :
    卡格列凈片
  • 廠????家 :
    Janssen Ortho,LLC
  • 批準文號 :
    注冊證號H20170375
  • 規  格 :
  • 附近門店
    • 廣州總店
    • 廣州越秀店
    • 廣州海珠店
    • 廣州荔灣店
    • 廣州番禺店
    • 北京海淀店
    • 北京朝陽店
    • 成都青羊店
    • 成都武侯店
    • 上海徐匯店
    • 上海浦東店
    • 濟南店
    • 杭州店
    • 西安店
    • 南京店
    • 昆明店
    • 武漢雪松店
    • 天津店
    • 無錫店
    • 重慶店
    • 福州店
    • 沈陽店
    • 深圳店
    • 湛江店
    • 中山店
    • 佛山店
    • 汕頭店
    • 哈爾濱店
    • 合肥店
    • 吉林店
    • 長沙店
    • 大連店
    • 青島店
    • 蘇州吳中
    • 茂名店
  • 數  量
    在售
  • 本品為處方藥,您成功預定后,展示藥品的藥店會根據處方審核結果主動與您聯系。 (如需協助請撥打 400-168-0606
溫馨提示:部分商品包裝更換頻繁,如貨品與圖片不完全一致,請以商品實物為準。
收 藏
分享:
  • 參花消渴茶+怡可安
立省 14.0元
套餐價
原價

藥師點評:

參花消渴茶:滋陰補腎,益氣生津。適用于Ⅱ型糖尿病氣陰兩虛,腎氣不足證。

怡可安:適用于配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

最近瀏覽
  •   您已清空最近瀏覽過的商品
  • 藥品信息
  • 藥品說明書
  • 相關資訊
  • 關于我們
  • 藥品真偽
  • 最新文章
  • 推薦閱讀
  • 怡可安
  • 卡格列凈片
  • (1)100mg;(2)300mg(以卡...
  • Janssen Ortho,LLC
  • 24個月
  • 注冊證號H20170375
  • )。年齡、體重指數(BMI)/體重、性別和種族的藥代動力學影響。根據對1526例受試者的數據進行的群體PK分析,年齡、體重指數(BMI)/體重、性別和種族對本品藥代動力學沒有具有臨床意義的影響(參見老年用藥)。兒童尚未在兒童患者中進行本品的藥代動力學試驗。藥物相互作用研究藥物相互作用的體外評估本品在人肝細胞培養中不誘導CYP450酶的表達(3A4、2C9、2C19、286和1A2)。根據人肝微粒體的體外試驗,本品對CYP450同工酶(1A2、2A6、2C19、2D6或2E1)沒有抑制作用,對CYP286、CYP2C8、CYP2C9和CYP3A4有較弱抑制作用。本品是P-gp的弱抑制劑。本品同時也是藥物轉運蛋白P-糖蛋白(P-gp)和MRP2的底物藥物相互作用的體內評估表9伴隨用藥對本品全身暴露的影響1)單次給藥,除非另有說明(2)單次給藥時為AUCinf,多次給藥時為AUC24h。QD=每天一次;BID=每天兩次表10本品對伴隨用藥全身暴露的影響(1)單次給藥,除非另有說明(2)單次給藥時為AUCinf,多次給藥時為AUC24h。(3)AUC0-12hQD=每天一次;BID=每天兩次;INR=國際標準化比值
  • 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。

怡可安(卡格列凈片)說明書

溫馨提示:部分商品說明書更換頻繁,請以商品實物為準。

請仔細閱讀怡可安(卡格列凈片)說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【怡可安藥品名稱】

通用名稱:卡格列凈片
商品名稱:怡可安
英文名稱:Canagliflozin Tablets
漢語拼音:Kageliejing Pian

【怡可安成分】

主要成分:卡格列凈
化學名稱:(1S)-1,5-脫水-1-C-(3-{[5-(4-氟苯基)噻吩-2-基]甲基}-4-甲基苯基)-D-葡萄糖醇
分子量:453.53
分子式:C24H25F05S?1/2 H20
分子量:453.53

【怡可安性狀】

本品為黃色膠囊形薄膜衣片(100mg規格)或白色至類白色膠囊形薄膜衣片(300mg規格)。除去包衣后應顯白色。

【怡可安適應癥】

本品與二甲雙胍聯用:當單獨使用二甲雙胍血糖控制不佳時,可與二甲雙胍聯合使用,配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
本品與二甲雙胍和磺脲類藥物聯用:當聯用二甲雙胍和磺脲類藥物血糖控制不佳時,可與二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用,配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
本品不建議用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥胺中毒(患者)的治療。

【怡可安規格】

(1)100mg;(2)300mg(以卡格列凈無水物(C24H25F05S)計)

【怡可安用法用量】

本品的推薦起始劑量為100mg每天一次,當天第一餐前服用。對于耐受本品100mg每天一次的劑量、腎小球濾過率估計值(eGFR) ≥60 mL/min/1.73 m2且需要額外血糖控制的患者,劑量可增加至300mg每天一次(參見注意事項、藥理毒理)。對于血容量不足的患者,開始本品治療前建議糾正這種情況(參見注意事項、老年用藥)。
腎損害患者
在開始本品治療前,建議評估腎功能,并在治療開始后定期進行評估。
輕度腎損害(eGFR≥60 mL/min/1.73 m2)的患者無需調整劑量。
對于中度腎損害(eGFR≥45至<60 mL/min/1.73 m2)的患者,本品的劑量限制為100mg每天一次。
對于eGFR<45 mL/min/1.73 m2的患者,不建議使用本品。
當eGFR持續低于45 mL/min/1.73 m2時,不建議使用本品(參見注意事項)。
eGFR低于30 mL/min/1.73 m2的患者禁止使用本品(參見注意事項)。
肝損害患者
輕度至中度肝損害患者無需調整劑量。目前沒有在重度肝損害患者中開展I臨床研究,故不推薦重度肝損害的患者使用本品。
與UDP-葡萄糖醛酸轉移酶(UGT)誘導劑聯合使用
如果一種UGT誘導劑(例如利福平、苯妥英、苯巴比妥和利托那韋)與本品聯合使用,則對于目前耐受本品100mg每天一次的劑量、eGFR≥60mL/min/1.73 m2且需要額外血糖控制的患者,可考慮增加劑量至300mg每天一次(參見藥物相互作用)。
對于eGFR為≥45至<60 mL/min/1.73 m2并聯合使用UGT誘導劑的患者,可考慮使用另一種降糖藥。

查看完整
【怡可安不良反應】

在說明書的其他章節討論了以下重要不良反應:
? 下肢截肢(參見注意事項)。
? 低血壓(參見注意事項)。
? 酮癥酸中毒(參見注意事項)。
? 急性腎損傷和腎功能損害(參見注意事項)。
? 高鉀血癥(參見注意事項)。
? 尿膿毒癥和腎盂腎炎(參見注意事項)。
? 低血糖與聯合使用胰島素或胰島素促泌劑(參見注意事項)。
? 生殖器真菌感染(參見注意事項)。
? 過敏反應(參見注意事項)。
? 骨折(參見注意事項)。
? 低密度脂蛋白膽固醇( LDL-C)升高(參見注意事項)。
臨床試驗數據
由于開展臨床試驗的條件各異,一項I臨床試驗中的不良反應率不能與另一項臨床試驗中的發生率直接比較,并且可能并不反映臨床實踐中的實際發生率。
安慰劑對照試驗匯總
表1中的數據來自4項26周安慰劑對照試驗。在一項試驗中,本品用作單藥治療藥物;在其他3項試驗中,本品用作聯合治療。這些數據反映了1667例患者的本品暴露情況以及24周的平均卡格列凈暴露時間。患者接受本品100mg(N=833)、本品300mg(N=834)或安慰劑(N-646)每天一次進行治療。該人群的平均年齡為56歲,2%的患者超過75歲。人群中有50%為男性,72%為高加索人,12%為亞裔,5%為黑人或非洲裔美國人。基線時患者患有糖尿病的平均時長為7.3年,平均HbA1C為8.0%,有20%有確定的糖尿病微血管并發癥。
基線腎功能正常或輕度受損(平均eGFR為88 mL/min/1.73 m2)。
表1列出了與本品有關的常見不良反應。這些不良反應在基線時不存在,使用本品比使用安慰劑更常發生,接受本品100mg或本品300mg治療的患者中至少2%患者發生的不良反應。
表1匯總4項26周安慰劑對照研究中≥2%本品治療患者報告的不良反應
(1)女性生殖器真菌感染包括以下不良反應:外陰陰道念珠菌病、外陰陰道真菌感染、外陰陰道炎、陰道感染、外陰炎及生殖囂真菌感染。
(2)尿路感染包括以下不良反應:尿路感染、膀胱炎、腎感染和尿膿毒癥。
(3)排尿增加包括以下不良反應:多尿、尿頻、尿量增加、尿急和夜尿。
(4)男性生殖器真菌感染包括以下不良反應:龜頭炎或包皮龜頭炎、念珠菌性龜頭炎和生殖道真菌感染。
(5)口渴包括以下不良反應:口渴、口干和煩渴。
注:百分比是各研究的加權平均值。研究權重與三個治療組的樣本量的調和平均數成比例。
在本品100mg(1.8%)和本品300mg治療組(1.7%)比安慰劑組(0.8%)也更常報告腹痛。
安慰劑和陽性對照試驗匯總
在參加安慰劑和陽性對照試驗的更大的匯總患者人群中也評價了本品不良反應的發生率。
匯總了8項臨床試驗的數據,這些數據反映了6177例受試者的本品暴露情況。本品的平均暴露持續時間為38周,其中1832例個體的本品暴露時長超過50周。患者接受本品100mg(N=3092)、本品300mg(N-3085)或陽性對照藥(N=3262)每天一次。人群平均年齡為60歲,有5%患者超過75歲。人群的58%為男性,73%為高加索人,16%為亞裔,4%為黑人或非洲裔美國人。基線時,人群患糖尿病的平均時長為11年,平均HbA1C為8.0%,33%有確定的糖尿病微血管并發癥。基線腎功能正常或輕度受損(平均eGFR為81mL/min/1.73 m2).
匯總的8項II臨床試驗中觀察到的常見不良反應類型和頻率與表1中所列一致。百分比是各研究的加權平均值。研究權重與三個治療組的樣本量的調和平均數成比例。在本匯總數據中,與本品有關的不良反應還包括疲勞(對照組為1.8%,本品100mg組為2.2%,本品300mg組為2.0%)和體力或精力喪失(即,虛弱)(對照組為0.6%,本品100mg組為0.7%,本品300mg組為1.1%)。
匯總的8項臨床試驗的數據顯示,對照藥組、本品100mg組和本品300mg組中胰腺炎(急性或慢性)的發生率為0.1 %、0.2%和0.1%。
匯總的8項臨床試驗中,過敏相關的不良反應(包括紅斑、皮疹、瘙癢、蕁麻疹和血管水腫)的發生率在對照藥物組、本品100mg組和本品300mg組中分別為3.0%、3.8%和4.2%. 5例患者出現了與本品治療相關的嚴重過敏反應,其中包括4例蕁麻疹及1例彌散性皮疹和蕁麻疹,發生在本品暴露幾小時內。這些患者中,有2例患者停止使用本品0 1例蕁麻疹患者在再次開始本品治療后復發。
光敏相關的不良反應(包括光敏反應、多形性日光疹和曬傷)的發生率在對照藥物組、本品100mg組和本品300mg組中分別為0.1%、0.2%和0.2%。
本品比對照藥物組更常見的其他不良反應包括:
下肢截肢
在兩項針對既往有心血管疾病(CVD)史或CVD危險因素的2型糖尿病患者的大型、隨機、安慰劑對照試驗(CANVAS和CANVAS-R)中,觀察到服用本品后下肢截肢的風險升高了約一倍。CANVAS和CANVAS-R患者的平均隨訪時間分別為5.7和2.1年。CANVAS和CANVAS-R的截肢數據請分別見表2和表3(參見注意事項)。
表2:CANVAS截肢情況
(1)基于至少接受過一次截肢的患者人數,而不是截肢總事件數計算了發生率。
(2)患者隨訪從第1天計算至首次發生截肢事件的日期。有些患者截肢次數超過1次。
表3 CANVAS-R截肢情況
(1)基于至少接受過一次截肢的患者人數,而不是截肢總事件數計算了發生率。
(2)患者隨訪從第1天計算至首次發生截肢事件的日期。有些患者截肢次數超過1次。
血容量不足相關的不良反應
本品會導致滲透性利尿,從而引起血容量減少。在臨床研究中,用本品治療引起血容量不足相關的不良反應發生率呈劑量依賴性升高(如,低血壓、體位性頭暈、直立性低血壓、暈厥和脫水)。在本品300mg劑量組的患者中觀察到了發生率升高。引起血容量不足相關不良反應發生率出現較大升高的三大因素是使用袢利尿劑,中度腎損害(eGFR為30至<60 mL/min/1.73 m2)以及年齡達到或超過75歲(參見表4、用法用量、注意事項和老年用藥)。
表4至少出現1次血容量不足相關不良反應的患者比例(匯總8項臨床試驗結果)
(1)包括安慰劑和陽性對照組
(2)患者可能有1種以上風險因素(包括:使用袢利尿劑、中度腎損害、年齡大于或等于75歲)
跌倒
在匯總的9項I臨床試驗中,本品的平均暴露時間為85周,對照組、本品100mg組和本品300 mg組發生跌倒的患者比例分別為1.3%、1.5%和2.1%觀察到患者在使用卡格列凈治療的最初幾周內發生跌倒的風險更高。
腎功能損害
本品可引起血清肌酐劑量依賴性升高,并伴隨eGFR下降(參見表5)。基線時中度腎損害的患者具有更大的平均變化。
表5在4項安慰劑對照試驗和中度腎損害試驗的匯總分析中,本品相關的血清肌酐和eGFR變化。
在4項安慰劑對照試驗中(基線時患者腎功能正常或輕度損害),至少出現1起顯著腎功能下降事件(定義為eGFR小于80 mL/min/1.73 m2且較基線值降低超過30%)的患者比例為:安慰劑組2.1%,本品100mg組2.0%,本品300mg組4.1%。治療結束時,發生顯著腎功能下降事件的比例為:安慰劑組0.5%,本品100mg組0.7%,本品300mg組1.4%0
一項在中度腎損害(基線eGFR為30至<50 mL/min/1.73 m2,平均基線eGFR為39 mL/min/1.73 m2)患者中進行的試驗結果顯示,至少出現1起顯著腎功能下降事件(定義為較基線值降低超過30%)的患者比例為:安慰劑組6.9%,本品100mg組18%,本品300mg組22.5%治療結束時,發生顯著腎功能下降事件的比例為:安慰劑組為4.6%,本品100mg組為3.4%,本品300mg組為2.2%。
在匯總的中度腎損害(基線eGFR為30至<60 mL/min/1.73 m2,平均基線eGFR為48 mL/min/1.73 m2)患者人群中(N=1085),這些事件的整體發生率比在上述專項試驗中低,但與安慰劑組相比,仍然觀察到了顯著腎功能下降發生次數呈劑量依賴性增加。
本品的使用會引起腎功能相關不良反應的發生率升高(如,血肌酐升高、腎小球濾過率降低、腎損害、急性腎衰竭),尤其常見于中度腎損害患者。
在中度腎損害患者的匯總分析中,腎功能相關不良反應的發生率為:安慰劑組3.7%、本品100mg組8.9%、本品300mg組9.30%腎功能相關不良反應導致的停藥發生率為:安慰劑組1.0%、本品100mg組1.2%、本品300mg組1.6%(參見注意事項)。
生殖器真菌感染
在4項安慰劑對照臨床試驗的匯總分析中,女性生殖器真菌感染(如,霉菌性外陰陰道感染、外陰陰道念珠菌病、外陰陰道炎)在安慰劑組、本品100mg組和本品300mg組的發生率分別為2.8%、10.46%、和11.46%。有生殖器真菌感染史的患者接受本品治療時更易于出現生殖器真菌感染。既往發生過生殖器真菌感染的女性接受本品治療時更易引起復發,需要使用口服或外用抗真菌和抗微生物藥物進行治療。在女性患者中,因生殖器真菌感染而停止藥物治療的比例在安慰劑和本品組分別為0%和0.7%(參見注意事項)。
在4項安慰劑對照臨床試驗的匯總分析中,男性生殖器真菌感染(例如,念珠菌性龜頭炎、包皮龜頭炎)在安慰劑組、本品100mg組和本品300mg組的發生率分別為0.7%、4.2%、和3.8%。男性生殖器真菌感染更常發生在未進行包皮環切的男性中,及既往有龜頭炎或包皮龜頭炎病史的男性中。與對照藥物組相比,既往發生過生殖器真菌感染的男性接受本品治療時更易發生復發感染(本品組占22%,安慰劑組沒有),需要使用口服或外用抗真菌和抗微生物藥物進行治療。在男性患者中,因生殖器真菌感染而停止藥物治療的比例在安慰劑和本品組分別為0%和0.5%。在8項對照試驗的匯總分析中,未進行包皮環切的患者接受卡格
列凈治療時有0.3%報告了包莖,其中0.2%需要進行包皮環切來治療包莖(參見注意事項)。
低血糖
在所有臨床試驗中,低血糖定義為:被記錄為生化低血糖(等于或小于70mg/dL的任何血糖值)的任何事件,不管癥狀如何。
重度低血糖定義為:低血糖患者發生需要他人幫助恢復、失去知覺或發生癲癇發作等事件(不考慮是否己獲得生化記錄的低血糖值)。在個別臨床試驗中,本品與胰島素或磺脲類藥物聯合使用時低血糖的發生率會升高(參見表6和注意事項)。
表6對照臨床研究中低血糖的發生率(1)
(1)意向治療人群中發生至少1起基于生化記錄的低血糖或重度低血糖事件的患者人數
(2)低血糖嚴重發作被定義為:低血糖患者發生需要他人幫助恢復、失去知覺或發生癲癇發作等事件(不考慮是否已獲得生化記錄的低血糖值)
骨折
在9項臨床試驗中對骨折的發生率進行了匯總評估,本品的平均暴露時間為85周。經證實的骨折發生率在對照組、本品100mg組和本品300mg組中分別為1.1、1.4和1.5每100患者年暴露量。最早在開始治療12周后即觀察到骨折,且多為低創性骨折(例如平地跌倒)和上肢骨折(參見注意事項)。
實驗室和影像學檢查
血清鉀升直
在匯總的中度腎功能受損患者(eGRF為45至低于60 mL/min/1.73 m2)(N723)中,血鉀升高超過5.4 mEq/L且較基線值變化超過15%的患者人數在安慰劑組、本品100mg組和本品300mg組中所占的百分比分別為5.3%、5.0%和8.8%。重度血鉀升高(即,達到或超過6.5 mEq/L)的患者人數在安慰劑組中占0.4%,在本品100mg組中沒有,在本品300mg組中占1.3%。
在這些患者中,血鉀升高更常見于基線時就出現血鉀升高的患者。在有中度腎功能損傷的患者中,約有84%當時正在使用可干擾鉀排泄的藥物,例如保鉀利尿藥、血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素受體阻滯劑(參見注意事項)。
血清鎂增加
在本品開始治療的早期階段(6周內)觀察到了劑量相關的血清鎂增加,并在這個治療過程中持續升高。在4項安慰劑對照試驗的匯總分析中,血清鎂水平變化的平均百分比在本品100mg組和本品300mg組分別為8.1%和9.3%,而安慰劑組為-0.6%。在中度腎損害患者的試驗中,血清鎂水平在安慰劑組、本品100mg組和本品300mg組分別增加0.2%、9.2%和14.8%。
血清磷增加
在本品治療中觀察到了劑量相關的血清磷增加。在4項安慰劑對照試驗的匯總分析中,血清磷水平變化的平均百分比在本品100mg組和本品300mg組分別為3.6%和5.1%,安慰劑組為1.5%。在中度腎損害患者的試驗中,平均血清磷水平在安慰劑組、本品100mg組和本品300mg組中分別增加1.2%、5.0%和9.3%。
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和非高密度脂蛋白膽固醇(非-HDL-C)升高
在4項安慰劑對照試驗的匯總分析中,在本品治療的患者中觀察到了劑量相關的LDL-C增加。與安慰劑組相比,本品100mg組和本品300mg組LDL-C較基線的平均變化(百分數變化)分別為4.4 mg/dL(4.5%)和8.2mg/dL(8.0%)。所有治療組中的平均基線LDL-C水平范圍為104至110 mg/dL(參見注意事項)。
本品治療時觀察到劑量相關非HDL-C升高。與安慰劑組相比,本品100mg組和本品300mg組非HDL-C較基線的平均變化(百分數變化)分別為2.1mg/dL(1.5%)和5.1mg/dL(3.6%)。所有治療組中的平均基線非HDL-C水平范圍為140至147 mg/dL。
血紅蛋白升高
在4項安慰劑對照試驗的匯總分析中,血紅蛋白較基線的平均變化(百分數變化):安慰劑組為-0.18 g/dL(-1.1%),本品100mg組為0.47 g/dL(3.5%),本品300mg組為0.51 g/dL (3.8%)。所有治療組中的平均基線血紅蛋白水平約為14.1 g/dL。在治療結束時,血紅蛋白水平高于正常值上限的患者數量在安慰劑組、本品100mg組和本品300mg組所占的百分比分別為0.8%、4.0%和2.7%。
骨密度降低
一項在714例老年患者(平均年齡64歲)中進行的臨床試驗中,使用雙能X光吸收法對骨密度(BMD)的降低情況進行了測量。在2年時間內,與安慰劑組相比,本品100 mg組和本品300 mg組全髖關節BMD分別降低了0.9%和1.2%,腰椎BMD分別降低了0.3%和0.7%此外,與安慰劑組相比,這兩個劑量組的股骨頸BMD均降低了0.1%,本品300 mg組的前臂遠端BMD降低了0.4%,而本品100 mg組的前臂遠端BMD無變化。
上市后經驗
在本品批準后使用期間發現了其他不良反應。因為這些不良反應均來自于自發報告且報告的人群規模不確定,所以通常不能準確估計其發生率,也不能確定其與藥物暴露的因果關系。
? 酮癥酸中毒(參見注意事項)
? 急性腎損傷和腎功能受損(參見注意事項)
? 過敏反應、血管性水腫(參見注意事項)
? 尿膿毒癥和腎盂腎炎(參見注意事項)

查看完整
【怡可安禁忌】

對本品有嚴重過敏反應史的人群,如過敏反應或血管性水腫(參見注意事項)。
重度腎損害(eGFR低于30 mL/min/1.73 m2)、晚期腎臟疾病患者(ESRD)或正在接受透析的患者(參見注意事項、用法用量)。

【怡可安注意事項】

下肢截肢
在兩項針對既往有心血管疾病(CVD)史或CVD危險因素的2型糖尿病患者的大型、隨機、安慰劑對照試驗(CANVAS和CANVAS-R)中,觀察到服用本品后下肢截肢的風險升高了約一倍。在CANVAS試驗中,接受本品治療的患者和接受安慰劑治療的患者每年發生的截肢數分別為每1000例患者中有5.9例和2.8例。在CANVAS-R試驗中,接受本品治療的患者和接受安慰劑治療的患者每年發生的截肢數分別為每1000例患者中有7.5例和4.2例。在100 mg和300mg每天一次給藥劑量方案中均觀察到下肢截肢風險。CANVAS和CANVAS-R
的截肢數據分別顯示在表2和表3(參見不良反應)。
腳趾和足中部位的截肢(在兩項試驗中,140例截肢的患者中有99例接受了本品治療)最常見;但是也觀察到了膝蓋以上或膝蓋以下腿部截肢的情況(在兩項試驗中,140例截肢的患者中有41例接受了本品治療)。少數患者多次截肢,或涉及雙下肢。
下肢感染、壞疽和糖尿病性足部潰瘍是最常見的導致截肢的誘發醫學事件。既往有截肢病史、外周血管病變和神經病變的受試者截肢風險最高。
在開始本品用藥前,應考慮到患者病史中可能增加截肢風險的因素,例如既往截肢史、外周血管病變和神經病變,以及糖尿病性足部潰瘍。需要向患者強調(或說明)采取常規預防性足部護理的重要性。監測服用本品的患者是否出現以下體征和癥狀:下肢部位的感染(包括骨髓炎)、下肢新發疼痛或觸痛、瘡或潰瘍,如果出現這些并發癥應停服本品。
低血壓
本品可致血容量減少。開始本品治療后,患者可能出現癥狀性低血壓(參見不良反應),特別是腎損害患者(eGFR<60 mL/min/1.73 m2)、老年患者、接受利尿劑或使用干擾腎素一血管緊張素.醛固酮系統藥物(如:血管緊張素轉換酶[ACE]抑制劑、血管緊張素受體阻滯劑[ARB])的患者,或收縮壓較低的患者。具有一種或多種這些特征的病人在開始本品治療前,應評估血容量狀態并進行糾正。治療開始后監測體征和癥狀。
酮癥酸中毒
酮癥酸中毒是一種嚴重危及生命的病癥,需要緊急住院治療。上市后藥物監測發現,在使用包括本品在內的鈉一葡萄糖協同轉運蛋白2 (SGLT2)抑制劑進行治療的1型和2型糖尿病患者中已有酮癥酸中毒報告。使用本品的患者中報告了酮癥酸中毒致死事件。本品不適用于1型糖尿病患者的治療。
對于使用本品治療且存在符合重度代謝性酸中毒的體征和癥狀的患者,無論其血糖水平如何,均應評估其酮癥酸中毒的可能性,因為即使血糖水平低于250mg/dL,仍可能存在與本品有關的酮癥酸中毒。如果疑似酮癥酸中毒,應停用本品并對患者進行評估,并且應立即進行治療。治療酮癥酸中毒可能需要使用胰島素、液體和碳水化合物替代品。
在許多上市后報告,特別是1型糖尿病患者的報告中,由于患者的血糖水平低于糖尿病酮癥酸中毒的一般預期值(常低于250 mg/dL),所以未能立即診斷出酮癥酸中毒,以致延誤了治療。酮癥酸中毒的體征和癥狀與脫水和重度代謝性酸中毒一致,包括惡心、嘔吐、腹痛、全身不適和呼吸短促。在一些(但并非所有)病例中,發現的酮癥酸中毒易感因素包括胰島素劑量減少、急性發熱性疾病、疾病或手術引起的熱量攝入減少、提示胰島素缺乏的胰腺疾病(例如1型糖尿病、胰腺炎史或胰腺手術史)和酒精濫用。
在開始本品治療前,應考慮患者醫療史中是否存在酮癥酸中毒易感因素,包括任何原因引起的胰腺胰島素缺乏、熱量限制和酒精濫用。在使用本品治療的患者中,若存在已知易發生酮癥酸中毒的臨床狀況(例如因急性疾病或手術而長期禁食),應考慮監測酮癥酸中毒,必要時暫停治療。
急性腎損傷和腎功能受損
本品可導致血管內血容量減少(參見注意事項)。在接受本品的患者中,有急性腎損傷的上市后報告,其中一些患者需要住院和透析;一些報告中患者的年齡小于65歲。
在開始本品治療前,應考慮可能導致患者出現急性腎損傷的因素,包括低血容量、慢性腎功能不全、充血性心臟衰竭及合并用藥(利尿劑、ACE抑制劑、ARB、NSAID)。若發生經口進食減少(如急性疾病或禁食)或體液流失(如胃腸道疾病或暴露于高溫環境),考慮暫停本品治療;監測患者是否出現急性腎損傷的體征和癥狀。如果出現急性腎損傷,立即停用本品并采取相應治療。
本品可增加血清肌酐水平和降低eGFR。血容量過低患者更容易受這些變化影響。開始本品治療后,患者可能會出現腎功能異常(參見不良反應)。在開始本品治療前,應評估腎功能,并在治療開始后定期進行評估。對于eGFR低于60 mL/min/1.73 m2的患者,建議進行更頻繁的腎功能監測。如果eGFR低于或者持續低于45 mL/min/1.73 m2時,不建議使用本品。eGFR低于30 mL/min/1.73 m2的患者禁止使用本品(參見用法用量、禁忌)。
高鉀血癥
本品可能導致高鉀血癥。中度腎損害患者使用干擾鉀排泄藥物(如,保鉀利尿藥)或干擾腎素.血管緊張素一醛固酮系統藥物可增加發生高鉀血癥的風險(參見不良反應)。
腎損害患者和由于藥物或其他醫學情況導致易患高鉀血癥的患者,在開始本品治療后,定期監測其血清鉀水平。
尿膿毒癥和腎盂腎炎
上市后監測數據顯示,在使用包括本品在內的SGLT2抑制劑進行治療的患者中已有嚴重尿路感染的報告,包括需要住院治療的尿膿毒癥和腎盂腎炎。使用SGLT2抑制劑進行治療可增加尿路感染風險。應評估患者是否存在尿路感染的體征和癥狀,若存在,應立即給予治療(參見不良反應)。
低血糖與聯合使用胰島素和胰島素促泌劑
己知胰島素和胰島素促泌劑可引起低血糖。當與胰島素和胰島素促泌劑聯用時,本品可能增加低血糖風險(參見不良反應)。因此,當與本品聯合用藥時,應考慮降低胰島素或胰島素促泌劑的劑量,以降低低血糖風險。
生殖器真菌感染
本品會增加生殖器真菌感染的風險。有生殖器真菌感染史的患者或未進行包皮環切的男性更易發生生殖器真菌感染(參見不良反應)。進行適當監測和治療。
過敏反應
接受本品治療的患者中,有過敏反應(包括血管性水腫和過敏反應)的報告;這些反應通常發生在開始本品治療后的幾個小時至幾天內。如發生過敏反應,應停止使用本品,給予治療并進行監測,直至體征和癥狀消退(參見不良反應、禁忌)。
骨折
鑒于在使用本品的患者中曾觀察到骨折風險增加,且最早在開始治療12周后即發生,故在開始本品治療前,應考慮可增加骨折風險的因素(參見不良反應)。
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高
本品治療中出現了劑量相關的LDL-C升高(參見不良反應)。開始本品治療后,應監測LDL-C水平,在適當的時候給予治療。
大血管病變結局
尚無明確I臨床研究證據證明本品能夠降低大血管病變風險。
請置于兒童不宜拿到處。

查看完整
【怡可安孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠期
風險總結
基于動物研究數據顯示的腎臟不良反應,不建議在妊娠中晚期使用本品。
孕婦接受本品治療的數據有限,不足以確認重大出生缺陷或流產風險是否與藥物有關。妊娠期間糖尿病控制不佳會對母親和胎兒造成風險。
動物研究中,在大鼠腎臟發育期間(相當于人類妊娠的中晚期)進行卡格列凈給藥(根據AUC計算,暴露量為300 mg臨床劑量的0.5倍)時,觀察到不可逆的不良反應腎盂和腎小管擴張。
妊娠前已有糖尿病且HbA1C>7%的女性,重大出生缺陷的預計背景風險為6-10%。HbA1C>10%的女性中報告的預計背景風險高達20-25%。適應癥人群中流產的預計背景風險未知。在美國普通人群中,臨床上認定的孕婦的重大出生缺陷和流產的預計背景風險分別為2-4%和15-20%。
臨床注意事項
母體和/或胚胎/胎兒的疾病相關風險
妊娠期間糖尿病控制不佳會增加孕婦糖尿病酮癥酸中毒、先兆子癇、自然流產、提早分娩、死產、分娩并發癥的風險。糖尿病控制不佳會增加胎兒的重大出生缺陷、死產、巨嬰相關疾病的風險。
動物數據
幼年大鼠在出生后(PND)第21天至第90天直接接受卡格列凈4、20、65或100 mg/kg給藥,所有劑量水平都出現了腎臟重量增加,同時腎盂和腎小管擴張的發生率和嚴重程度都出現了劑量依賴性升高。根據AUC計算,最低劑量下的暴露量大于或等于300 mg臨床劑量的0.5倍。這些結果隨著藥物的暴露發生于大鼠腎臟發育期(相當于人類腎臟發育的中晚期)。在幼年大鼠中觀察到的腎盂擴張在1個月的恢復期內未完全逆轉。
在大鼠和兔的胚胎-胎仔發育研究中,卡格列凈給藥的間隔與人類器官形成期的早期妊娠期一致。在胚胎器官形成期間分別以100 mg/kg和160 mg/kg劑量給予妊娠大鼠和妊娠兔卡格列凈時,或在一項從妊娠日(GD)第6天至PND第21天以約為300 mg臨床劑量的19倍(根據AUC計算)的暴露量給予母鼠卡格列凈的研究中,觀察到的發育毒性事件均與母體毒性有關。
哺乳期
風險總結
尚無有關本品是否存在于人類乳汁、對母乳喂養嬰兒的影響或對乳汁分泌的影響的信息。哺乳期大鼠分泌的乳汁中存在卡格列凈。鑒于人類腎臟發育成熟的過程發生在子宮內及出生后的頭兩年,此時本品可能通過哺乳造成嬰兒的藥物暴露而對人類腎臟的發育產生風險。
由于母乳喂養的嬰兒可能出現嚴重不良反應,建議在哺乳期間不要使用本品。
動物數據
產后第13天,哺乳期大鼠接受放射標記的卡格列凈給藥后的乳汁/血漿比值為1.40,表明卡格列凈及其代謝物在乳汁中的濃度與血漿中的濃度相當。直接暴露于卡格列凈的幼年大鼠的數據顯示了發育中的腎臟在成熟過程中的風險(腎盂和腎小管擴張)。

查看完整
【怡可安兒童用藥】

尚未確定本品在18歲以下兒童患者中的安全性和有效性。

【怡可安老年用藥】

在9項相關臨床研究中,共有2034例65歲及以上患者及345例75歲及以上患者暴露于本品。
使用本品治療的患者中,與年輕患者相比,65歲及以上患者血管內血容量減少相關的不良反應(例如,低血壓、體位性頭暈、直立性低血壓、暈厥、脫水)發生率更高,尤其是每天300mg劑量組;75歲及以上患者的不良反應發生率增加的更明顯(參見用法用量、不良反應)。本品對比安慰劑組,HbA1C的降低在老年患者中(65歲及以上;對比安慰劑組,本品100mg組降低-0.61%,本品300mg組降低-0.74%)要比在年輕患者中(對比安慰劑組,本品100mg組降低-0.72%,本品300mg組降低-0.87%)幅度小。

【怡可安藥物相互作用】

UGT酶誘導劑
利福平:聯合使用卡格列凈與利福平(多種UGT酶的非選擇性誘導劑,包括UGTIA9、UGT284)能夠降低卡格列凈的藥時曲線下面積(AUC)達51%。上述卡格列凈暴露降低可能降低療效。如果這些UGT誘導劑中的一種(如利福平、苯妥英、苯巴比妥和利托那韋)必須與本品聯合使用,則對于耐受本品100mg每天一次的劑量、eGFR >60 mL/min/1.73 m2且需要額外血糖控制的患者,可考慮增加劑量至300mg每天一次。對于eGFR為45至<60 mL/min/1.73 m2,聯合使用UGT誘導劑且需要額外血糖控制的患者,可考慮其他降糖治療(參見用法用量、藥代動力學)。
地高辛
當與本品300mg聯合使用時,地高辛AUC和平均峰濃度(Cmax)升高(分別為20%和36%)(參見藥代動力學)。應對聯合使用本品和地高辛治療的患者進行適當的監測。
陽性尿糖檢測
接受SGLT2抑制劑治療的患者不推薦使用尿糖檢測來監測血糖控制情況,因為SGLT2抑制劑增加尿葡萄糖排泄并導致陽性尿糖檢測結果。使用其他方法監測血糖控制情況。
干擾1,5-脫水葡萄糖醇(1,5-AG)檢測
不推薦使用1,5-脫水葡萄糖醇檢測監測血糖控制情況,因為1,5-AG測量在評估接受SGLT2抑制劑治療患者的血糖控制情況是不可靠的。使用其他方法監測血糖控制情況。

查看完整
【怡可安藥物過量】

在本品臨床開發計劃期間無用藥過量的報告。
如果出現藥物過量情況,應及時聯系醫務人員。也可采取常規支持治療措施,例如從消化道中去除未吸收藥物、采取臨床監測以及根據患者臨床狀態給予支持治療。4小時血液透析幾乎未能清除卡格列凈,預計卡格列凈不能通過腹膜透析去除。

【怡可安臨床試驗】

已經研究了本品與二甲雙胍、二甲雙胍和磺脲類在2型糖尿病患者中,與安慰劑相比,使用本品治療可在HbA1C水平方面產生具有臨床和統計學意義的改善。在年齡、性別、種族和基線體重指數(BMI)亞組均觀察到HbA1C降低。
聯合治療
與二甲雙胍聯合治療
共1284例二甲雙胍單藥治療(達到或超過2000 mg/天,或者如果無法耐受更高劑量至少1500 mg/天)血糖控制不佳的2型糖尿病患者參與了一項26周、雙盲、安慰劑和陽性對照研究,評價本品與二甲雙胍聯用的療效和安全性。受試者平均年齡為55歲,47u70為男性,平均基線eGFR為89 mL/min/1.73 m2。完成2周、單盲、安慰劑導入期后,目前服用二甲雙胍且劑量達到要求患者(N-1009)被隨機分組。目前二甲雙胍的劑量低于要求劑量的患者或目前接受二甲雙胍和另一種降糖藥聯合治療的患者(N=275)轉為二甲雙胍單藥治療(按上述劑量)至少持續8周,然后進入2周、單盲、安慰劑導入期。安慰劑導入期后,患者被隨機分配至本品100mg組、本品300mg組、西格列汀100mg組或安慰劑組,接受每天一次給藥,作為評價與二甲雙胍聯用的療效和安全性。
與二甲雙胍聯用,在治療結束時,與安慰劑組相比,本品100mg和300mg組的HbA1C水平達到了有統計學意義的改善(兩個劑量組p-值均<0.001)。同時,本品100mg和300mg每天一次也在更大比例的患者中使HbA1C水平降至7%以下,使空腹血糖(FPG)顯著降低,改善了餐后血糖(PPG),降低了體重百分比(參見表5)。與安慰劑組相比,本品100mg組和300mg組收縮壓較基線具有統計學意義(兩個劑量組p-值均<0.001),兩個劑量組的收縮壓自基線平均變化值減去安慰劑效應分別為-5.4 mmHg和-6.6 mmHg。
表7本品和二甲雙胍聯合用藥的26周安慰劑對照臨床試驗結果(1)
(1)采用血糖補救治療之前試驗中末次觀察值得意向治療人群
(2)對基線值和分層因子校正的最小二乘均值。
(3) p<0.001
與二甲雙胍和磺脲類聯合治療
共469例聯合使用二甲雙胍(達到或超過2000 mg/天,或者如果無法耐受更高劑量至少1500 mg/天,)和磺脲類(最大或接近最大有效劑量)血糖控制不佳的2型糖尿病患者參與了一項26周、雙盲、安慰劑對照研究,評價本品與二甲雙胍和磺脲類聯用的療效和安全性。受試者平均年齡為57歲,51%為男性,平均基線eGFR為89 mL/min/1.73 m2。已經按方案規定劑量接受二甲雙胍和磺脲類治療的患者(N=372)進入2周、單盲、安慰劑導入期。其他患者(N=97)首先需要接受固定方案規定劑量的二甲雙胍和磺脲類至少8周,然后進入2周導入期。導入期后,患者被隨機分組至本品100mg組、本品300mg組或安慰劑組,每天接受一次治療,與二甲雙胍和磺脲類聯合使用。
作為與二甲雙胍和磺脲類聯合使用,在治療結束時,與安慰劑組相比,本品100mg和300mg組的HbA1C水平達到了有統計學意義的改善(兩個劑量組p-值均表8本品與二甲雙胍和磺脲類聯用的26周安慰劑對照臨床試驗結果(1)
(1)采用血糖補救治療之前試驗中末次觀察值得意向治療人群
(2)對基線值和分層因子校正的最小二乘均值。
(3)p<0.001
在特殊人群中開展的臨床研究
老年患者(55至80歲成人)
共714例接受當前糖尿病治療(單純控制飲食和運動或聯用口服或腸道外降糖藥物)血糖控制不佳的2型糖尿病老年患者參與一項26周、雙盲、安慰劑對照試驗,評價本品與當前糖尿病治療聯用的療效和安全性。受試者平均年齡為64歲,55%為男性,平均基線eGFR為77 mL/min/1.73 m2。患者隨機分組接受本品100mg、本品300mg或安慰劑每天一次治療。
在治療結束時,與安慰劑組相比,接受本品100mg或300mg每天一次的受試者的HbA1C水平較基線達到了有統計學意義的改善(兩個劑量組p-值均<0.001),其中本品100mg組為-0.57% (95% CI:-0.71;-0.44),本品300mg組為-0.70% (95% CI:-0.84;-0.57)。同時,本品100mg和300mg組的空腹血糖(FPG)和體重較基線也達到了有統計學意義的改善(兩個劑量組p-值均<0.001)(參見老年用藥)。
中度腎損害
共269例接受當前糖尿病治療血糖控制不佳的2型糖尿病(同時eGFR為30 mL/min/1.73 m2至小于50 mL/min/1.73 m2)患者參與一項26周、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,評價本品與當前糖尿病治療聯用的療效和安全性。平均年齡為68歲,61%的患者為男性,平均基線eGFR為39 mL/min/1.73 m2。患者隨機分組接受本品100mg、本品300mg或安慰劑每天一次治療。
在治療結束時,與安慰劑組相比,接受本品100mg或300mg每天一次的受試者的HbA1C水平具有更大的降低,其中本品100mg組為-0.30%(95% CI: -0.53;-0.07),本品300mg組為-0.40%(95% CI:-0.64;-0.17)(參見注意事項、不良反應、用法用量)。

查看完整
【怡可安藥理毒理】

藥理作用
卡格列凈是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白(SGLT2)抑制劑。腎小管管腔濾過的葡萄糖主要經表達于近端腎小管的SGLT2進行重吸收,卡格列凈通過抑制SGLT2減少腎臟對濾過葡萄糖的重吸收,降低腎糖閾(RTG),增加尿糖排泄,從而降低血糖。
毒理研究
遺傳毒性
卡格列凈Ames試驗結果為陰性,體外小鼠淋巴瘤試驗有代謝活化條件下試驗結果為陽性,無代謝活化條件下試驗結果為陰性。大鼠體內微核試驗、彗星試驗結果均為陰性。
生殖毒性
大鼠經口給予卡格列凈100mg/kg(雄性大鼠和雌性大鼠的暴露量分別相當于臨床推薦劑量300mg下暴露量的14倍和18倍)可引起生殖參數的輕微改變,包括精子運動速度降低、異常精子數量增加、黃體數量輕微減少、著床數減少、每窩胎仔數減少,此外未觀察到卡格列凈對大鼠生育力的顯著影響。
大鼠于妊娠第6天至離乳(仔鼠出生后第21天)經口給予卡格列凈,未觀察到腎臟發育毒性。大鼠和兔胚胎.胎仔毒性試驗中僅在母體毒性劑量下(暴露量約為臨床推薦劑量300mg 下暴露量的19倍)觀察到骨化不全胎仔數量輕度增加,未觀察到其他母體和胎仔毒性反應,無明顯毒性反應劑量(NOAEL)分別為100mg/kg/天和160mg/kg/天。
在一項大鼠10周重復給藥毒性試驗中,幼鼠自出生后第21~90天經口給予卡格列凈,劑量為4、20、65、100mg/kg,各劑量組幼鼠均出現尿量增加并伴有葡萄糖和鈣分泌增加、腎臟重量增加以及劑量相關的腎盂和腎小管擴張,1個月恢復期結束后腎盂擴張不能完全恢復,該試驗最低給藥劑量下動物體內暴露量大于等于臨床推薦劑量300mg 下暴露量的0.5倍。卡格列凈可泌入大鼠乳汁,乳汁中水平高于母體血漿水平1.4倍。
致癌性
小鼠和大鼠經口給藥2年致癌性試驗中,卡格列凈給藥劑量為10、30和100mg/kg/d。小鼠在100mg/kg/d(暴露量小于臨床推薦劑量300mg下暴露量的14倍)劑量下未發現與給藥相關的腫瘤發生率升高。各劑量組雄性大鼠睪丸間質細胞瘤發生率明顯增加。100mg/kg劑量下,雄性和雌性大鼠腎小管腺瘤和癌、腎上腺嗜鉻細胞瘤發生率升高,其中雄性腎上腺嗜鉻細胞瘤增加較雌性顯著。臨床前機制研究提示雄性大鼠睪丸間質細胞瘤發病與卡格列凈升高促黃體生成素(LH)水平有關,大鼠腎和腎上腺腫瘤與高劑量卡格列凈導致的碳水化合物吸收不良有關,但LH水平升高和碳水化合物吸收障礙在臨床試驗中均未見。

查看完整
【怡可安藥代動力學】

健康受試者和2型糖尿病患者中本品的藥代動力學相似。單次口服本品100mg和300mg后1-2小時,到達本品血藥峰濃度(中位Tmax)。從50 mg至300mg,卡格列凈血漿Cmax和AUC隨劑量成比例增加0。100mg和300mg劑量表觀終末半衰期( t1/2)分別為10.6小時和13.1小時。本品100mg至300mg每天一次給藥4-5天后達到穩態。本品藥代動力學非時間依賴性,100mg和300mg多次給藥后在血漿蓄積達到36%。
吸收
本品平均絕對口服生物利用度約為65%。高脂飲食對本品的藥代動力學無影響;因此,本品可在進食或不進食情況下服用。但由于腸道葡萄糖吸收的延緩可能降低餐后血糖波動,最好在每天第一餐的餐前服用(參見用法用量)。
分布
健康受試者單次靜脈給藥后本品的平均穩態分布容積為83.5L,表明其組織分布廣泛。本品與血漿蛋白廣泛結合(99%),主要與白蛋白結合。蛋白結合不依賴于卡格列凈的血藥濃度。腎或肝損害患者體內血漿蛋白結合的變化無意義。
代謝
O-葡萄糖醛酸化為本品的主要代謝消除途徑,主要經由UGT1A9和UGT2B4進行葡萄糖醛酸化生成兩種無活性的O-葡萄糖醛酸代謝物。
CYP3A4介導的卡格列凈(氧化)代謝在人體中所占比重較小(約7%)。
排泄
健康受試者單次口服[14C]標記的卡格列凈后,從糞便中回收的卡格列凈原形藥、羥基代謝物和O-葡萄糖醛酸代謝物分別占所服用放射性藥物劑量的41.5%、7.0%和3.2%。本品的肝腸循環可忽略不計。
所服用的放射性藥物劑量的約33%經尿液排泄,主要形式為O-葡萄糖醛酸代謝物(30.5%)。尿液中排泄的原形藥物不足1%。本品100mg和300mg的腎清除率變化范圍為1.30至1.55mL/min。在健康受試者中靜脈注射給藥后,本品的平均全身清除率約為192 mL/min。
特殊人群
腎損害
一項單次給藥、開放性試驗在不同程度腎損害(使用MDRD-eGFR方程進行分類)的受試者和健康受試者中比較了卡格列凈200 mg的藥代動力學。腎損害不影響本品的Cmax。與健康受試者相比(N=3;eGFR達到或超過90 mL/min/1.73 m2),輕度(N=10)、中度(N=9)、重度(N=10)腎損害(eGFR分別為60至<90, 30至<60和15至<30 mL/min/1.73 m2)受試者中本品的血漿AUC分別約增加15%、29%和53%,但終末期腎病(ESRD)受試者(N=8)與健康受試者的情況相似。
本品AUC增加的幅度沒有臨床意義。隨著腎損害嚴重程度的增加,本品的藥效學作用下降(參見禁忌、注意事項)。
本品幾乎不能通過血液透析清除。
肝損害
與肝功能正常的受試者相比,本品300mg單次給藥后,Child-Pugh評級A級(輕度肝損害)的受試者體內Cmax和AUC∞的幾何平均比值分別為107%和110%,Child-Pugh評級B級(中度肝損害)的受試者Cmax和AUC∞的幾何平均比值分別為96%和111%。
一般認為上述差異無臨床意義。尚無在Child-Pugh評級C級(重度)肝損害患者中的I臨床經驗(參見

查看完整
【怡可安用法用量】

)。年齡、體重指數(BMI)/體重、性別和種族的藥代動力學影響。
根據對1526例受試者的數據進行的群體PK分析,年齡、體重指數(BMI)/體重、性別和種族對本品藥代動力學沒有具有臨床意義的影響(參見老年用藥)。
兒童
尚未在兒童患者中進行本品的藥代動力學試驗。
藥物相互作用研究
藥物相互作用的體外評估
本品在人肝細胞培養中不誘導CYP450酶的表達(3A4、2C9、2C19、286和1A2)。根據人肝微粒體的體外試驗,本品對CYP450同工酶(1A2、2A6、2C19、2D6或2E1)沒有抑制作用,對CYP286、CYP2C8、CYP2C9和CYP3A4有較弱抑制作用。本品是P-gp的弱抑制劑。
本品同時也是藥物轉運蛋白P-糖蛋白(P-gp)和MRP2的底物
藥物相互作用的體內評估
表9伴隨用藥對本品全身暴露的影響
1)單次給藥,除非另有說明
(2)單次給藥時為AUCinf,多次給藥時為AUC24h。
QD=每天一次;BID=每天兩次
表10本品對伴隨用藥全身暴露的影響
(1)單次給藥,除非另有說明
(2)單次給藥時為AUCinf,多次給藥時為AUC24h。
(3)AUC0-12h
QD=每天一次;BID=每天兩次;INR=國際標準化比值

查看完整
【怡可安貯藏】

不超過25℃保存。
允許溫度在15~30℃短期保存。

【怡可安包裝】

聚氯乙烯(PVC)/鋁箔泡罩包裝。10片/板/盒。

【怡可安有效期】

24個月

【怡可安執行標準】

進口藥品注冊標準JX20150364

【怡可安生產企業】

Janssen Ortho,LLC

  • 怡可安可能不良反應有哪些?副作用是什么

      糖尿病患者的膳食調理是很重要的,在飲食方面進行調理,患者一定要注意選擇清淡的食物,飲食要多樣化,營養要均衡,做好相關的調理工作,少吃一些辛辣刺激的食物,那么怡可安可能不良反應有哪些?副作用是什么?    

  • 怡可安用法是什么?什么時間段吃

      飲食的調理對于糖尿病患者來講是很重要的,畢竟日常飲食調整好了也能夠減少血糖反復升高的情況,對患者病情的控制是有幫助的。大家一定要注意科學用藥進行調理,避免疾病的反反復復,那么可安用法是什么?什么時間段吃?  

  • 怡可安這個藥用法是什么?每天要用藥幾次

      糖尿病屬于一種常見的疾病,這疾病給患者的生活帶來了很大的困擾和影響,要治療該疾病的話,患者就要注意先了解疾病的相關知識,在生活中做好預防工作和護理工作,那么怡可安這個藥用法是什么?每天要用藥幾次?    

  • 哪些患者不適合吃怡可安?禁忌癥是什么

      如今患上糖尿病的人群逐漸增多,治療該疾病的話,患者一定要注意科學安排自己的日常生活,要注意多吃清淡的食物,增加膳食纖維的攝入量,這樣對于血糖的控制都有一定的幫助,那么哪些患者不適合吃怡可安?禁忌癥是什么?  

  • 怡可安說明書適應癥有哪些?哪些患者適合吃

      在生活中越來越多的朋友患上了糖尿病,這與人們飲食結構變化有一定的關系,現在人們飲食條件好了,很多的朋友們暴飲暴食,再加上體育鍛煉少,這樣都會增加糖尿病的發生幾率,那么怡可安說明書適應癥有哪些?哪些患者適合吃?  

  • 怡可安用藥多了可能有什么不良反應

      現在人們生活水平提高了,生活質量也有了很大的改善,所以不少的朋友們在飲食方面經常暴飲暴食吃的太多,油膩高脂肪的食物,這樣對健康都是不利的,而且會誘發一些疾病的發生,比如糖尿病。那么怡可安用藥多了可能有什么不良反應? &nb

  • 怡可安用法是多少?每天吃幾次

      糖尿病患者在日常的飲食禁忌是很多的,尤其是一些高糖分高脂肪的食物,一定要避免吃,不然的話會造成血糖反復升高,對自身的健康不利,建議患者一定要重視起來做好調理工作,那么怡可安用法是多少?每天吃幾次?  

  • 怡可安用法是什么?患者什么時間吃

      糖尿病患者在日常生活中要注意定期的進行血糖的檢測,這樣的話更有利于自身的病情健康,建議平時要多吃一些清淡的食物,多吃蔬菜和水果,同時也要注意科學安排日常飲食。那么怡可安用法是什么?患者什么時間吃?  

  • 怡可安嚴重過敏的人能用嗎

      現在很多人由于工作原因可能經常不運動,長時間不運動又不注意飲食,就容易導致體內的血糖升高,所以容易患有糖尿病,糖尿病可以使用藥物怡可安,下面來看看怡可安嚴重過敏的人能用嗎?     怡可安禁忌是對本品有嚴

  • 怡可安服用的時候用量太多身體會怎樣

      糖尿病有些是因為感染引起的,當然體型過于肥胖或者是不運動身體也有可能會引起糖尿病,患有糖尿病可以在醫生的建議下使用怡可安,但該藥物有的人可能會使用太多,那么來了解一下怡可安服用的時候用量太多身體會怎樣?  

查詢怡可安(卡格列凈片)真偽

尊敬的顧客: (24小時)全國免費統一熱線:400-168-0606

  尊敬的顧客,百濟健康商城是國家藥監局認證的網上藥店,互聯網交易《互聯網藥品交易服務資格證書》粵C20110003,隸屬于廣州百濟新特藥業連鎖有限公司,十年全國連鎖專科藥房,全國首家專科連鎖藥房,覆蓋全國區域,擁有數百名資深執業藥師,專注于重大慢性疾病的用藥管理。

  我們所經營的(Janssen Ortho,LLC 怡可安)保證100%正品,從正規渠道引進,您可以通過商品名或者批準文號到【國家食品藥品監督管理局網站】查詢怡可安(卡格列凈片)真偽

快速查詢指引
快速查詢,選擇數據庫后只需輸入關鍵字,可對所選數據庫進行多項內容的快速查詢。操作步驟如下(以國產藥品數據庫為例):

1. 點擊選擇業務類別【藥品】,下面 列出該分類下的所有數據庫;
2. 點擊選擇數據庫【國產藥品】,下面列出該數據庫包含的子類 ;
3. 選擇下拉菜單中的某一數據庫子類(如選擇"不限制"即從整個數據庫中查找);
4. 輸入關鍵字,點擊【查詢】按鈕,在查詢結果內容列表區域列出所有包含該關鍵 字的數據,點擊任意一條記錄均可以查看其詳細信息。

  • 抱歉,暫無該藥品推薦閱讀

怡可安售后服務

本產品的售后服務內容詳見產品的質保卡。
售后服務電話:400-168-0606
品牌官方網站:

百濟藥房服務承諾:

百濟藥房向您保證所售商品均為正品行貨,自帶機打發票。器械產品憑質保證書及百濟藥房發票,可享受全國聯保服務,與您親臨商場選購的商品享受相同的質量保證。

百濟藥房將為您提供最具有性價比的商品,請您放心購買! 聲明:因廠家會在沒有任何提前通知的情況下更改產品包裝、產地或者一些附件,本司不能確保客戶收到的貨物與百濟藥房網站圖片、產地、附件說明完全一致。只能確保為原廠正貨!并且保證與當時市場上同樣主流新品一致。若本公司沒有及時更新,請大家諒解!

正品保障

正品保障 放心選購

專業藥師

用藥全程指導

廠家授權

廠家授權 正品渠道

隱私配送

安全放心 隱私配送

康德樂大藥房-國家藥監局認證的合法網上藥店,專科連鎖藥房,專注于經營重大慢性疾病用藥。粵ICP備11004502號-7 ?2005-2019 康德樂網上藥店版權所有,并保留所有權利。
 
万人西游争霸老虎机