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首頁 > 腫瘤 > 肺癌 > 維加特 乙磺酸尼達尼布軟膠囊
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維加特(乙磺酸尼達尼布軟膠囊) 150mg*30粒

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  • 通 用 名 :
    乙磺酸尼達尼布軟膠囊
  • 廠????家 :
    Catalent Germany Eberbach GmbH
  • 批準文號 :
    注冊證號H20170355
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  • Catalent Germany Ebe...
  • 36個月。
  • 注冊證號H20170355
  • 應該由具有診斷和治療IPF經驗的醫師啟動本品的治療。本品推薦劑量為每次150 mg,每日兩次,給藥間隔大約為12小時。根據患者耐受程度可降低劑量至100mg,每日兩次,治療開始前及給藥過程中需定期檢查肝功能,一旦出現肝功能異常,應降低劑量或停藥(參見[注意事項]、[不良反應])。本品應與食物同服,用水送服整粒膠囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎膠囊對尼達尼布藥代動力學的影響。如果漏服了一個劑量的藥物,應在下一計劃服藥時間繼續服用推薦劑量的藥物,不應補服漏服的劑量。不應超過推薦的每日最大劑量300 mg。劑量調整如可適用,除了對癥治療以外,本品的不良反應處理(參見[注意事項]、[不良反應])可包括降低劑量和暫時中斷給藥直至特定不良反應緩解至允許繼續治療的水平。可采用完整劑量(每次150 mg,每日兩次)或降低的劑量(每次100 mg,每日兩次)重新開始本品治療。如果患者不能耐受每次100 mg,每日兩次,則應停止本品治療。肝酶升高可能需要調整劑量或中斷治療。天冬氨酸氨基轉移酶(AST)或丙氨酸氨基轉移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之內,且無中度肝損傷(Child Pugh B)跡象時,可中斷治療,或將本品降低劑量至每次100mg,每日兩次。當肝酶恢復至基線值時,重新使用本品降低劑量(每次100mg,每日兩次)治療,隨后可增加至完整劑量(每次150 mg,每日兩次)。當AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝損傷(Child Pugh B)的體征或癥狀時,應停用本品。對于輕度肝損傷患者(Child Pugh A級),慎用。特殊人群兒童人群尚未在臨床試驗中研究本品在兒童患者中的安全性和有效性。老年患者(≥65歲)與年齡小于65歲的患者相比,未在老年患者中觀察到安全性和有效性的總體差異。無需根據患者年齡調整起始劑量(參見[藥代動力學])。對≥75 歲的患者更有可能需要通過降低劑量的方式來管理不良反應。人種基于群體藥代動力學(PK)分析,無需調整本品的起始劑量(參見[注意事項]、[藥代動力學])。黑人患者的安全性數據有限。年齡、體重和性別根據群體藥代動力學分析,年齡和體重與尼達尼布暴露量有關。然而,它們對暴露量的影響不大,無需調整劑量。性別對尼達尼布的暴露量沒有影響(參見[藥代動力學])。腎損傷小于1%的單劑量尼達尼布是通過腎臟排泄的(參見[藥代動力學])。無需對輕度至中度腎損傷患者的起始劑量進行調整。尚未在重度腎損傷(肌酐清除率< 30 ml/min)患者中對尼達尼布的安全性、有效性和藥代動力學進行研究。肝損傷尼達尼布主要通過膽汁/糞便排泄消除(> 90%);其暴露量在肝損傷患者(Child Pugh A、Child Pugh B)中有所增加(參見[藥代動力學])。在輕度肝損傷(Child Pugh A)的患者慎用。在輕度肝損傷(Child Pugh A)的患者中,在進行不良反應管理時,應考慮中斷或停止治療。尚未在分類為Child Pugh B和C級的肝損傷患者中進行尼達尼布的安全性和有效性的研究。因此,不建議使用本品對中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝損傷患者進行治療(參見[藥代動力學])。吸煙者吸煙與本品的暴露量減少有關。這可能改變本品的療效。鼓勵患者在接受本品治療前停止吸煙,在使用本品期間應避免吸煙。
  • 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
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2. 點擊選擇數據庫【國產藥品】,下面列出該數據庫包含的子類 ;
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