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請仔細閱讀蓉生靜丙(靜注人免疫球蛋白(pH4))說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用
【蓉生靜丙藥品名稱】 | 通用名稱:靜注人免疫球蛋白(pH4) |
【蓉生靜丙警示語】 | 因原料來自人血,雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查,并在生產工藝中加入了去除和滅火病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險,臨產使用時應權衡利弊。 |
【蓉生靜丙成份】 | 本品系由健康人血漿制備而成,含蛋白質50g/L,其中人免疫球蛋白(γ球蛋白)含量不低于95%,其余主要為微量的白蛋白和痕跡量的IgA和IgM。IgG分子單體加二聚體含量不低于95%。IgG的四個亞類構成比與正常人血清IgG亞類構成比相近似。 |
【蓉生靜丙性狀】 | 本品為無色或淡黃色的澄清液體,可帶輕微乳光。 |
【蓉生靜丙適應癥】 | 1.治療原發性免疫球蛋白G缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白G血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞類缺陷病等。 |
【蓉生靜丙規格】 | 5% 50ml 2.5g/瓶 |
【蓉生靜丙用法用量】 | 使用方法:直接靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注。開始滴注速度為0.01~0.02ml/kg體重/分鐘(1ml約為20滴)。持續15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度。但滴注速度最快不得超過0.08ml/kg體重/分鐘。 |
【蓉生靜丙不良反應】 | 一般無不良反應。 |
【蓉生靜丙禁忌】 | 1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。 |
【蓉生靜丙注意事項】 | 1.本品只能靜脈輸注。 |
【蓉生靜丙孕婦及哺乳期婦女用藥】 | 在孕婦及哺乳期婦女用藥安全性方面本品尚無臨床研究資料,因此使用時須謹慎。但本品的臨床用藥經驗尚未發現對妊娠過程、胎兒和新生兒有任何傷害作用。 |
【蓉生靜丙兒童用藥】 | 本品尚無專門對兒童用藥的臨床研究資料。但本品的長期臨床用藥經驗尚未發現對兒童有任何傷害作用。 |
【蓉生靜丙老年用藥】 | 本品尚無專門對老年用藥的臨床研究資料。但本品的長期臨床用藥經驗尚未發現對老年人有任何傷害作用。 |
【蓉生靜丙藥物相互作用】 | 本品尚無與其它藥物相互作用的臨床研究資料。因此,本品須嚴格單獨輸注,不得與其他任何藥物混合使用。 |
【蓉生靜丙藥物過量】 | 本品尚無超過推薦劑量的臨床研究資料。本品過量可能導致受者循環血容量超載和血液粘度增高而增加心臟的負荷,此結果更常見于老年病人和腎功能損傷病人。 |
【蓉生靜丙臨床試驗】 | 1.原發性免疫球蛋白G缺陷病 |
【蓉生靜丙藥理毒理】 | 本品的主要成分IgG含有針對各種正常人群易感病原微生物的調理性和中和性抗體。經靜脈輸注可即刻100%的進入受者的血液循環。其藥理作用一方面是迅速提高受者體內IgG水平,直接中和毒素、協同殺滅細菌、病毒和其它病原體,起到防治各種細菌、病毒性感染的作用;另一方面是輸入具有正常獨特型和獨特型抗體的IgG,對各種自身免疫性疾病患者恢復自我免疫識別、激活和抑制的動態平衡起到免疫調節作用。 |
【蓉生靜丙藥代動力學】 | 本品目前尚無體內半衰期的臨床研究資料。但在其治療60例新生兒敗血癥的臨床試驗中觀察到,輸注本品后20天IgG水平監測結果仍高于輸注前基礎水平40~50%。此結果與其它同類產品報道的3周半衰期相近似。 |
【蓉生靜丙貯藏】 | 2~8℃避光保存和運輸。 |
【蓉生靜丙包裝】 | 中性硼硅玻璃模制注射劑瓶及注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞包裝,1瓶/盒。 |
【蓉生靜丙有效期】 | 36個月 |
【蓉生靜丙執行標準】 | 《中國藥典》2010年版三部 |
【蓉生靜丙批準文號】 | 國藥準字S19993042 |
【蓉生靜丙生產企業】 | 企業名稱:成都蓉生藥業有限責任公司 |
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快速查詢指引
快速查詢,選擇數據庫后只需輸入關鍵字,可對所選數據庫進行多項內容的快速查詢。操作步驟如下(以國產藥品數據庫為例):
1. 點擊選擇業務類別【藥品】,下面 列出該分類下的所有數據庫;
2. 點擊選擇數據庫【國產藥品】,下面列出該數據庫包含的子類 ;
3. 選擇下拉菜單中的某一數據庫子類(如選擇"不限制"即從整個數據庫中查找);
4. 輸入關鍵字,點擊【查詢】按鈕,在查詢結果內容列表區域列出所有包含該關鍵 字的數據,點擊任意一條記錄均可以查看其詳細信息。
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