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首頁 > 消化科 > 反流性食管炎 > 耐信 艾司奧美拉唑鎂腸溶片
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耐信(艾司奧美拉唑鎂腸溶片) 20mg*7片

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  • 通 用 名 :
    艾司奧美拉唑鎂腸溶片
  • 廠????家 :
    阿斯利康制藥有限公司
  • 批準文號 :
    國藥準字H20046379
  • 規  格 :
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  • 耐信
  • 艾司奧美拉唑鎂腸溶片
  • 20mg (按C17H19N3O3S計算...
  • 阿斯利康制藥有限公司
  • 36個月
  • 國藥準字H20046379
  • 藥片應和液體一起整片吞服,而不應當咀嚼或壓碎。胃食管反流性疾病(GERD)-糜爛性反流性食管炎的治療,40mg每日一次,連服四周。對于食管炎未治愈或持續有癥狀的患者建議再服藥治療四周。-已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療,20mg每日一次。胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制沒有食管炎的患者20mg每日一次,如果用藥4周癥狀未獲控制,應對患者作進一步的檢查,一旦癥狀消除,隨后的癥狀控制可采用即時療法,即需要時口服20mg,每日一次。與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌,并且-愈合與幽門螺桿菌相關的十二指腸潰瘍-預防與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發艾司奧美拉唑鎂腸溶片20mg 阿莫西林1g 克拉霉素500mg,每日二次,共7天。
  • 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。

耐信(艾司奧美拉唑鎂腸溶片)說明書

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請仔細閱讀耐信(艾司奧美拉唑鎂腸溶片)說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【耐信藥品名稱】

通用名稱:艾司奧美拉唑鎂腸溶片
英文名稱:Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
漢語拼音:Aisuomeilazuomei ChangrongPian

【耐信成份】

本品主要成份為艾司奧美拉唑。

【耐信適應癥】

胃食管反流性疾病(GERD)-糜爛性反流性食管炎的治療。-已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療。胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制。與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌,并且-愈合與幽門螺桿感染相關的十二指腸潰瘍-防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發。

【耐信規格】

20mg (按C17H19N3O3S計算)

【耐信用法用量】

藥片應和液體一起整片吞服,而不應當咀嚼或壓碎。
胃食管反流性疾病(GERD)
-糜爛性反流性食管炎的治療,40mg每日一次,連服四周。對于食管炎未治愈或持續有癥狀的患者建議再服藥治療四周。
-已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療,20mg每日一次。
胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制沒有食管炎的患者20mg每日一次,如果用藥4周癥狀未獲控制,應對患者作進一步的檢查,一旦癥狀消除,隨后的癥狀控制可采用即時療法,即需要時口服20mg,每日一次。與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌,并且-愈合與幽門螺桿菌相關的十二指腸潰瘍-預防與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發艾司奧美拉唑鎂腸溶片20mg 阿莫西林1g 克拉霉素500mg,每日二次,共7天。

【耐信不良反應】

在艾司奧美拉唑的臨床試驗中已確定或懷疑有下列不良反應,這些反應均沒有劑量相關性。常見反應:(>1>100,<1/10),頭痛、腹痛、腹瀉、腹脹、惡心/嘔吐、便秘。少見反應:(>1>1000,<1/100,皮炎、瘙癢、蕁麻疹、頭昏、口干。)

【耐信禁忌】

已知對艾司奧美拉唑,其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者。

【耐信注意事項】

當出現任何報警癥狀(如顯著的非有意的體重下降,反復的嘔吐,吞咽困難,吐血或黑便),懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時,應排除惡性腫瘤,因為使用艾司奧美拉唑溶片治療可減輕癥狀,延誤診斷。長期使用該藥治療的患者(特別是使用1年以上者)應定期進行監測。腎功能損害:腎功能損害的患者無需調整劑量,對于嚴重腎功能不全的患者,由于使用該藥的經驗有限,治療時應慎重(見藥代動力學)肝功能損害:輕到中度肝功能損害的患者無需調整劑量,對于嚴重肝功能損害的患者,應采用的艾司奧美拉唑鎂腸溶片劑量為20mg(見藥代動力學)。對駕駛和使用機器能力的影響尚未觀察到這方面的影響。

【耐信孕婦及哺乳期婦女用藥】

無妊娠期使用艾司奧美拉唑的臨床資料可供參考,動物實驗未顯示艾司奧美拉唑對胚胎或胎兒發育有直接或間接的損害作用,用消旋混合物進行的動物實驗未顯示對妊娠,分娩或出生后發育有直接或間接的有害影響,但給妊娠期婦女使用艾司奧美拉唑應慎重。尚不清楚艾司奧美拉唑是否會經入乳排泄,也未在哺乳期婦女中進行過艾司奧美拉唑的研究,因此在哺乳期間不應使用艾司奧美拉唑鎂腸溶片。

【耐信兒童用藥】

尚無在兒童中使用艾司奧美拉唑的經驗。

【耐信老人用藥】

老年患者無需調整劑量。

【耐信藥物相互作用】

艾司奧美拉唑對其他藥物藥代動力學的影響:對于那些吸收過程受胃酸影響的藥物,在艾司奧美拉唑治療期間,由于胃酸下降,可增加或減少這些藥物的吸收,與使用其他泌酸抑制劑或抗酸藥一樣,艾司奧美拉唑治療期間酮唑和依曲康唑的吸收會降低。艾司奧美拉唑抑制CYP2C19,后者為艾司奧美拉唑的主要代謝酶,因此,當艾司奧美拉唑與經CYP2C19代謝的藥物(如地西泮、西酞普蘭、丙米嗪、氧米帕明、苯妥英等)合用時,這些藥物的血漿濃度可被升高,可能需要降低劑量,合用艾司奧美拉唑30mg可使CYP2C19降解的地西泮的清除下降45%。合用艾司奧美拉唑40mg,可使癲患者血漿中苯妥英的谷濃度上升13%,因此,苯妥英治療期間,當合用或停用艾司奧美拉唑時,建議監測苯妥英的血藥濃度。在健康志愿者中,合用艾司奧美拉唑40mg,可使西沙必利的血藥濃-時間曲下面積(AUC)增加32%,消除半衰期ttR)延長31%,但并不顯著性增高西沙必利的血漿峰濃度,這種相互作用不改變西沙必利對心臟電生理的影響。研究表明,艾司奧美拉唑對阿莫西林、奎尼丁或華法林的藥代動力學沒有臨床相關性的影響。配伍禁忌無。其他藥物對艾司奧美拉唑藥代動力學的影響:艾司奧美拉唑經CYP2C19和CYP3A4代謝,艾司奧美拉唑與CYP3A4抑制劑克拉霉素(500mg每日二次)合同,可使機體對艾司奧美拉唑的血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)加倍,但艾司奧美拉唑的劑量無需調整。

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【耐信藥理作用】

藥效學特性:艾司奧美拉唑是奧美拉唑的S-異構體,通過特異性的靶向作用機制減少胃酸分泌,為壁細胞中質子泵的的特異性抑制劑。作用部位和機理:艾司奧美拉唑為一弱堿,在壁細胞泌酸微管的高酸環境中濃集并轉化為活性形式,從而抑制該部位的H /K -ATP酶(質子泵),對基礎胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均產生抑制。對胃酸分泌的影響口服艾司奧美拉唑20mg和40mg后,在一小時內起效,重復給以20mg每天一次連續5次,在第5天服藥后6-7小時測量,五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。

【耐信藥代動力學】

艾司奧美拉唑對酸不穩定,口服采用腸溶衣顆粒,體內轉化為R-異構體的量可以忽略。艾司奧美拉唑吸收迅速,口服后約1-2小時血漿濃度達到高峰,每日一次重復給藥后的絕對生物利用度為89%。健康受試者穩態時的表現分布容積約為0.22L/kg體重,艾司奧美拉唑的血漿蛋白結合率為97%。代謝與排泄:艾司奧美拉唑完全經細胞色素P450酶系統(CYP)代謝,艾司奧美拉唑的大部分代謝依靠多形性的CYP2C19,生成艾司奧美拉唑的羥化物和去甲基代謝物,剩余部分依靠另一特殊異構體CYP3A4代謝生成艾司奧美拉唑砜,后者為血漿中的主要代謝物。

【耐信貯藏】

密封,在30℃以下保存。

【耐信有效期】

36個月

【耐信執行標準】

《中國藥典》2015年版二部

【耐信批準文號】

國藥準字H20046379

【耐信生產企業】

企業名稱:阿斯利康制藥有限公司
生產地址:無錫市新區黃山路2號

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