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首頁 > 心腦血管科 > 周圍血管疾病 > 德納 貝前列素鈉片
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德納(貝前列素鈉片) 20μg*10片

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  • 通 用 名 :
    貝前列素鈉片
  • 廠????家 :
    深圳萬樂藥業有限公司
  • 批準文號 :
    國藥準字J20180037
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  • 德納
  • 貝前列素鈉片
  • 20微克(以貝前列素鈉計)
  • 深圳萬樂藥業有限公司
  • 36個月
  • 國藥準字J20130165
  • 成人飯后口服,1日3次,1次40μg。
  • 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。

德納(貝前列素鈉片)說明書

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請仔細閱讀德納(貝前列素鈉片)說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【德納藥品名稱】

商品名稱:德納
通用名稱:貝前列素鈉片
英文名稱:Beraprost Sodium Tablets

【德納成份】

貝前列素鈉

【德納性狀】

本品為白色至淡黃白色薄膜衣片,除包衣后顯白色。

【德納適應癥】

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

【德納規格】

20微克(以貝前列素鈉計)

【德納用法用量】

成人飯后口服,1日3次,1次40μg。

【德納不良反應】

在7515例接受治療的患者中,有370例(4.9%)報告了不良反應,其中包括實驗室檢查值異常。主要是頭痛91例(1.2%),顏面潮紅60例(0.8%),熱潮紅39例(0.5%)、腹瀉29例(0.4%),惡心20例(0.3%)等。
1.嚴重不良反應
(1)出血傾向[腦出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(低于0.1%)]:密切觀察,如出現異常時,應停給藥,給予適當的處置
(2)休克(低于0.1%)、昏厥(低于0.1%)無意識(低于0.1%):有引起休克、昏厥、無意識的報告,應密切觀察,如出現血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心等癥狀時,應停給藥,給予適當的處置
(3)間質性肺炎(發生率不明):曾有出現間質性肺炎的報告,應密切觀察,如出現異常時,應停止給藥,給予適當的處置。
(4)肝功能低下(發生率不明):曾有出現黃疸和GOT、GPT升高等肝功能異常的報告,應密切觀察,如出現異常時,應停止給藥,給予適當的處置。
(5)心絞痛(發生率不明):曾有發生心絞痛的報告,如出現異常時,應停止給藥,給予適當的處置。
(6)心肌梗塞(發生率不明):曾有發生心肌梗塞的報告,如出現異常時,應停止給藥,給予適當的處置
(7)其他不良反應: 有發生下列不良反應的可能性,應密切觀察,并給予適當的處置。
(8)出血傾向:出血傾向、皮下出血(發生率低于0.1%),鼻出血(發生率不明)。
(9)血液:貧血、嗜酸性粒細胞增多(發生率低于0.1%),血小板減少、白細胞減少(發生率不明)。
(10)過敏:皮疹(發生率0.1-5%),濕疹、瘙癢(發生率低于0.1%)。
(11)精神、神經系統:頭痛、頭暈(發生率0.1-5%),眩暈、嗜睡、朦朧狀態、麻木感(發生率低于0.1%)。
(12)消化系統:惡心、腹瀉、腹痛、食欲不振(發生率0.1-5%),胃潰瘍、嘔吐、胃功能障礙、口渴、燒心(發生率0.1-5%)。 (13)肝臟:GOT 升高、GPT 升高、γ-GTP 升高、LDH升高(發生率0.1-5%),膽紅素升高、Al-P升高(發生率低于0.1%),黃疸(發生率不明)。
(14)腎臟:BUN 升高(發生率0.1-5%),血尿(發生率低于0.1%),尿頻(發生率不明);。
(15)循環系統:顏面潮紅、發熱、頭暈、心悸、皮膚潮紅(發生率0.1-5%),血壓下降、心率加快(發生率低于0.1%)。 16.其他:甘油三酯升高(發生率0.1-5%),浮腫、疼痛、胸痛、關節痛、胸悶、耳鳴、乏力、發熱、出汗(發生率低于0.1%),背痛、脫毛、咳嗽(發生率不明)。

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【德納禁忌】

下列情況禁用
1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關妊娠期間用藥的安全性尚未確定)。
2.出血的患者(如血友病、毛細血管脆弱癥、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能導致出血增加)。

【德納注意事項】

1.下列患者請慎重服藥:
(1)正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者。
(2)月經期的婦女。
(3)有出血傾向及其因素的患者。

【德納孕婦及哺乳期婦女用藥】

1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。
2.哺乳期婦女應避免服用本品,必須服用時,應停止哺乳(大鼠的動物實驗表明,本藥可以在乳汁中分布)。

【德納兒童用藥】

兒童服藥的安全性尚未確立(沒有使用經驗)

【德納老年用藥】

老年患者服用時應注意用藥量(通常老年人生理功能有所下降)。

【德納藥物相互作用】

1.與下列藥物有協同作用:抗凝血藥,法華林等,抗血小板藥,阿司匹林、噻氯匹定等,血栓溶解劑,尿激酶等。
2.有增加出血傾向的可能,應密切觀察,如發現異常,應給予減少劑量或停止合并用藥等適當的處置。
3.與前列腺素I2制劑可能有協同作用,合用時有可能導致血壓下降,需密切監測血壓。

【德納藥物過量】

每日服藥180ug時,有不良反應發生率增加的報道。

【德納藥理毒理】

1.抗血小板作用
(1)末梢循環障礙的患者和健康成人口服本品,可抑制血小板聚集和血小板粘附。
(2)能抑制聚集話導物質引起的人血小板聚集,對人血小板凝集塊有溶解作用(體外實驗)。
2擴張血管、增加血流量作用
(1)健康成人口服本品后,皮膚血流量增加。
(2)末梢循環障礙的患者口服本品,可以提高安靜時組織內氧分壓,縮短肢體缺血試驗的缺血恢復時間,用激光多普勒方法可測出皮膚血流量的增加。
(3)另外,對K 、PGF2α 引起收縮的狗股動脈、腸系膜動脈等各種離體動脈顯示擴張作用(體外實驗),增加狗各臟器血管的血流量。
對病理模型的作用
1慢性動脈閉塞性疾病模型:在月桂酸誘發的大鼠后肢循環障礙、麥角胺-腎上腺素誘發的大鼠尾循環障礙以及電刺激誘發的家兔動脈血栓模型中,可抑制缺血性病變的惡化和血栓形成。
2.血栓模型:對大鼠動脈血栓性疾病和大鼠靜脈血栓性疾病有抑制血栓形成的作用。
3.皮膚潰瘍模型:促進由醋酸引起的大鼠皮膚潰瘍的愈合。
<作用機制>
與前列環素一樣,本藥通過血小板和血管平滑肌的前列環素受體,激活腺苷酸環化酶、使細胞內cAMP濃度升高,抑制Ca2 流入及血栓素A2 生成等,從而有抗血小板和擴張血管的作用。
<毒理>
1.急性毒性試驗:經口給予小鼠和大鼠本品的LD50為11.6-48.3mg/kg,狗經口給予本品5、10、20 mg/kg時未出現死亡。
2.抗原性試驗:用豚鼠及大鼠血清進行的抗原性試驗中,沒有發現本品有抗原性。

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【德納藥代動力學】

1.血漿中濃度
8名健康成年人1次口服貝前列素鈉10ug時,Tmax為1.42小時,Cmax為0.44ng/mL、半衰期為1.11小時。另外,連續10日口服貝前列素鈉50ug/次,1日3次,最高血漿原藥濃度是0.3-0.5ng/mL,沒有出現因反復給藥引起的藥物蓄積。
2.代謝、排泄
12名健康成年人1次口服貝前列素鈉50ug后,24小時內尿中原形藥物的排泄量是2.8ug,β-氧化物的排泄量是5.4ug。原形藥物和β-氧化物也可以葡萄糖醛酸結合物的形式排泄,總排泄量中游離形式的原形物和β-氧化物的比率分別是14%和70%。

【德納貯藏】

密封、室溫保存。

【德納包裝】

鋁塑包裝,10片/板,1板/盒

【德納有效期】

36個月

【德納執行標準】

JX20000170

【德納批準文號】

國藥準字J20130165

【德納進口藥品注冊證號】

H2013017

【德納生產企業】

生產企業:日本東麗株式會社
生產地址:日本國東京都中央區日本橋室町二丁目1-1

  • 哪些病人能用德納

      據信許多人已經聽說過周圍血管疾病,通常,該地區有些疾病可以通過藥物緩解,當然,不同的患者有不同的病情,因此所用的藥物也有所不同。讓我們看看哪些患者可以使用德納嗎?     要想了解德納適合

  • 哪些人群適合吃貝前列素鈉片

      每個人都必須謹慎對待藥物,注意疾病的預防方法,不同的藥物有不同的方法,慢性動脈閉塞性疾病是常見疾病。為了治療這種疾病,每個人都應注意相關的檢查工作,那么哪些人群適合吃貝前列素鈉片?    

  • 服用貝前列素鈉片需注意什么?月經期能吃嗎

      疾病是我們不希望看到的,許多朋友一生中都患有多種疾病,為了治療這些疾病,患者應在醫生的指導下選擇正確的藥物,并予以注意具體的用藥方法,那么在服用貝前列素鈉片時應注意什么?月經期間可以吃嗎?  

  • 貝前列素鈉片是治療慢性動脈閉塞性疾病的嗎,有什么需要禁忌的呢

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  • 哪些人是不能服用貝前列素鈉片呢?

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  • 貝前列素鈉片會產生哪些嚴重的不良反應

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  • 貝前列素鈉片需要在飯后使用嗎

      有的疾病可能會給我們帶來很大的影響,會影響到正常的行動能力,也會影響到正常的工作和生活,會讓很多患者有比較大的心理壓力,其實積極的治療是對抗疾病的好方式,接下來就一起來了解貝前列素鈉片需要在飯后使用嗎?    貝前列素鈉片適

  • 貝前列素鈉片什么時間段吃?每天吃幾次

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  • 過期的 貝前列素鈉片 可以吃嗎

      慢性動脈閉塞性疾病目前的發病率也很高,當然引起的原因不是很清楚,可能和平時的飲食有關系,但該疾病對病人的健康影響很大,所以可以在醫生的指導下服用藥物,那么一起來看看過期的貝前列素鈉片可以吃嗎?    貝前列素鈉片適應癥是改善

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