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泰畢全(達比加群酯膠囊) 110mg*10粒

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  • 通 用 名 :
    達比加群酯膠囊
  • 廠????家 :
    上海勃林格殷格翰藥業有限公司
  • 批準文號 :
    國藥準字J20171035
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  • 110mg
  • 上海勃林格殷格翰藥業有限公司
  • 36個月
  • 進口藥品注冊證號H20170135、H2...
  • 用水送服,餐食或餐后服用均可。請勿打開膠囊。 成人的推薦劑量為每日口服300mg,即每次1粒150mg的膠囊,每日兩次,應維持終生治療。特殊人群:(1)存在出血風險的患者下面列出了增加出血風險的因素:如,年齡≥75歲,中度腎功能不全[肌酐清除率(CrCL)30~50ml/min],或接受強效P-糖蛋白(P-gp)抑制劑聯合治療(參見“藥代動力學”中的特殊人群),抗血小板藥物聯合治療或之前曾發生胃腸道出血(參見“注意事項”)等。對于存在上述一種或多種風險因素的患者,醫生可考慮將患者的每日劑量減少為220mg,即每次1粒110mg的膠囊,每日兩次。(2)腎功能不全患者在開始本品治療前應通過計算肌酐清除率對腎功能進行評估,并以此排除重度腎功能不全的患者(即CrCL<30ml/min)中用藥;不推薦在這些人群中給予本品治療(參見“禁忌”)。輕、中度腎功能不全患者無需調整劑量,對于中度腎功能不全者(肌酐清除率為30~50ml/min),應當每年至少進行一次腎功能評估。在治療過程中,當存在腎功能可能出現下降或惡化的臨床狀況時(如血容量不足、脫水,以及有一些特定的合并用藥),應當對腎功能進行評估。達比加群可經透析清除;臨床試驗中的該方法應用于臨床的經驗有限。(3)老年患者80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg,即每次1粒110mg的膠囊,每日兩次。在老年人中開展的藥代動力學研究顯示,年齡相關的腎功能下降的患者中,藥物暴露會增加。由于腎功能損傷在老年患者(>75歲)中很常見,在開始本品治療前應通過計算肌酐清除率對腎功能進行評估,并以此排除重度腎功能不全的患者(即CrCL<30ml/min)。參見腎功能不全患者的用法用量。(4)與其他藥物的轉換治療從本品轉換為腸道外抗凝治療從本品轉換為腸道外抗凝治療應在本品末次給藥12小時之后進行。從腸道外抗凝治療轉換為本品治療應在下一次治療時間前2小時內服用本品,如果患者正在接受維持治療(如靜脈給予普通肝素),則應在停藥時服用本品。從維生素K拮抗劑轉換為本品治療應停用維生素K拮抗劑。當INR(凝血酶原國際標準化比值)<2.0時,可立即給予本品治療。從本品轉換為維生素K拮抗劑治療:應當根據患者的肌酐清除率決定何時開始維生素K拮抗劑(VKA)治療:·當CrCL≥50ml/min時,在達比加群酯停藥前3天開始給予VKA治療;·當30ml/min≤CrCL<50ml/min時,在達比加群酯停藥前2天給予VKA治療。(5)其他心臟復律:心臟復律過程中,可維持本品治療。遺漏服藥:若距下次用藥時間大于6小時,仍能服用本品漏服的劑量。如果距下次用藥不足6小時,則應忽略漏服的劑量。不可為彌補漏服劑量而使用雙倍劑量的藥物。
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