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首頁 > 肝病 > 丙肝 > 佩樂能 聚乙二醇干擾素α-2b注射劑
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佩樂能(聚乙二醇干擾素α-2b注射劑) 50μg/支

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  • 通 用 名 :
    聚乙二醇干擾素α-2b注射劑
  • 廠????家 :
    SP(brinny) Company
  • 批準文號 :
    注冊證號S20140026
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  • 佩樂能
  • 聚乙二醇干擾素α-2b注射劑
  • 50μg、80μg、100μg。復溶后體...
  • SP(brinny) Company
  • 36個月。
  • 注冊證號S20140026
  • 1.慢性丙型肝炎 本品:皮下注射,每周1次。 體重65kg以下者,每次40μg。 體重65kg以上者,每次50μg。 同時口服利巴韋林。 利巴韋林用法用量見下表(以每粒150mg計) 體重(kg) 日劑量(mg) 膠囊(粒/天) 50-60 750 5粒(早3粒,晚2粒) 65-80 900 6粒(早3粒,晚3粒) 85-90 1050 7粒(早4粒,晚3粒) 療程:用藥6個月后,如病毒負荷仍高,建議停止用藥。 劑量調整:若治療期間出現嚴重不良反應和實驗室指標異常,建議適當調整劑量直至不良反應消失或減輕。 本品劑量調整的原則 實驗室檢查 降低劑量 終止治療 白細胞 <2.5×109/L <2.5×109/L 中性粒細胞 <1.0×109/L <0.75×109/L 血小板 <50×109/L <25×109/L 肌酐 >2.0mg/dl(或>176.8μmol/L) ALT 基礎值的2倍或>10倍正常值 間接膽紅素 3mg/dl(或>51μmol/L)4周 直接膽紅素 >2.5倍正常值 血紅蛋白 <80g/L 有心臟病的患者:劑量降低4周后<120g/L 本品劑量調整方法 體重 目前劑量 調整后劑量 >65kg 50μg 25μg <65kg 40μg 20μg 利巴韋林劑量調整原則 實驗室檢查 降低劑量 終止治療 血紅蛋白 <90g/L <80g/L 有心臟病的患者:治療期間 有心臟病的患者: 任何4周內下降≥20g/L 劑量降低4周后<120g/L 白細胞(WBC) <2.0×109/L 粒細胞 <0.75×109/L 血小板 <25×109/L 肌酐 >2.0mg/dl(或>176.8μmol/L) ALT 基礎值的2倍或>10倍正常值 間接膽紅素 >3mg/dL(或>51μmol/L) 3mg/dL(或>51μmol/L)(4周以上) 直接膽紅素 >2.5倍正常值 利巴韋林劑量調整方法 利巴韋林 每天總膠囊數 第一次減量 第二次減量 750mg/天 早3粒,晚2粒 4粒/天(600mg/天) 3粒/天(450mg/天) 早2粒,晚2粒 早2粒,晚1粒 900mg/天 早3粒,晚3粒 5粒/天(750mg/天) 4粒/天(600mg/天) 早3粒,晚2粒 早2粒,晚2粒 1050mg/天 早4粒,晚3粒 6粒/天(900mg/天) 5粒/天(750mg/天) 早3粒,晚3粒 早3粒,晚2粒 根據間接膽紅素檢查結果調整利巴韋林用量的具體標準: 間接膽紅素>3mg/dL(或>51μmol/L)時第一次減量,如減量1-2周后間接膽紅素仍大于3mg/dL則第二次減量,如連續四周間接膽紅素大于3mg/dL則停用利巴韋林。利巴韋林單獨停藥至少一周,最多兩周。如停藥后,間接膽紅素降至<2.5mg/dL,可重新回到停藥前的利巴韋林劑量。如間接膽紅素維持<2.5mg/dL四周以上,可將利巴韋林劑量調整至全量。 根據血紅蛋白檢查結果調整利巴韋林用量的具體標準: 血紅蛋白<90g/L時第一次減量,如減量1-2周后血紅蛋白仍低于90g/L則第二次減量,如出現血紅蛋白小于80g/L則停用利巴韋林。利巴韋林單獨停藥至少一周,最多兩周。如停藥后,血紅蛋白>80g/L,可恢復停藥前的利巴韋林劑量。如血紅蛋白>90g/L維持四周以上,可將利巴韋林劑量調整至全量。 通過劑量調整,實驗室檢查指標回復正常的患者,將劑量重新調整至全量;對調整劑量后至20周時實驗室檢查仍未恢復正常的患者,應維持減量后的劑量。 2.慢性乙型肝炎 目前推薦劑量為1.0μg/kg,每周1次,皮下注射。 療程:24周。 其他劑量和療程尚未進行充分的研究。 劑量調整: 本品劑量調整原則 血液學和生化參數 降低本品至一半劑量 暫停使用本品 白細胞(WBC) <1.5×109/L <1.0×109/L 粒細胞 <0.75×109/L <0.5×109/L 血小板 <50×109/L <25×109/L 肌酐 N/A >2.0mg/dL(or>176.8μmol/L) ALT N/A >10倍正常值上限 總膽紅素 N/A ≥2倍正常值上限(同時伴乏力等臨床癥狀) 本品劑量調整方法 體重 目前劑量(100μg/支,ml) 降低后的劑量(100μg/支,ml) ≤69kg 0.25-0.30 0.15 70-89kg 0.35-0.40 0.20 ≥90kg 0.45-0.50 0.25 藥物配制及用法: 本品在溶解前為白色、藥片狀,呈一整塊,或多個碎片狀,或粉末狀。每瓶必須用0.7ml的無菌溶劑溶解,抽取0.5ml用于注射。 用無菌注射器和長針頭抽取0.7ml溶劑,將溶劑沿瓶壁緩慢注入本品的安瓿內,最好不要將溶劑直接對準本品,注入速度不要太快,因為這會產生很多氣泡。在溶解后的幾分鐘內,本品呈云霧狀或多個小泡狀,輕輕轉動安瓿使其完全溶解。不要用力搖動。由于在抽取溶解后的本品時會有少量本品的丟失,為確保注射的劑量與標簽上的劑量一致,本品及溶劑的實際含量超過其規格的含量,抽取0.5ml的本品就是標簽上的含量。本品每種規格的濃度分別為:50μg/0.5ml,80μg/0.5ml,100μg/0.5ml。
  • 多數不良反應為輕度或中度,治療不受影響。據報告,多數患者可出現頭痛和肌肉痛。 最為常見(≥10%的患者)的不良反應包括注射部位疼痛/炎癥、疲乏感、寒戰、發熱、壓抑感、關節痛、惡心、脫發、骨骼肌疼痛、易激動、流感樣癥狀、失眠、腹瀉、腹痛、虛弱、咽炎、體重下降、厭食、焦慮、注意力障礙、頭暈及注射部位反應等。
  • 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
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  • 佩樂能不良反應有哪些 會出現貧血副作用嗎

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  • 妊娠婦女能使用佩樂能嗎

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